Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral kontra rektal ibuprofen för feber hos små barn - en randomiserad kontrollstudie.

4 april 2011 uppdaterad av: Assaf-Harofeh Medical Center

Feber är ett av de vanligaste symtomen inom pediatrik och en av de vanligaste orsakerna till besök på barnläkarmottagningen och barnakuten. Många föräldrar anser att feber är det mest skrämmande symtomet.

Ibuprofen är en effektiv och säker behandling för febrila barn. Fram till nyligen var ibuprofen endast tillgängligt i tablettsuspension och som en flytande gel. Alla dessa doseringsformer administreras oralt. Rektala stolpiller är ofta viktiga för att behandla febrila barn som inte kan ta mediciner via munnen (t.ex. kräkningar). I den aktuella studien syftar vi till att jämföra effekten på feber av ibuprofen givet som suspension med ibuprofensuppositorier.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Rekrytering
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder: 3 månader - 4 år

  • Vikt 6 - 18 kg
  • Rektal temperatur > 38,50

Exklusions kriterier:

  • Behandling med paracetamol under de senaste 4 timmarna
  • Behandling med Ibuprofen under de senaste 6 timmarna
  • Kan inte ta orala eller rektala mediciner
  • Överkänslighet mot ibuprofen
  • Njursvikt
  • Leversjukdom
  • Rektal temperatur kan inte mätas (på grund av anatomiska eller medicinska problem)
  • Informerat samtycke kunde inte beviljas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Ibuprofen suppositorium
Läkemedel: Ibuprofen stolpiller
5-10mg/kg ibuprofen
Aktiv komparator: 2
Ibuprofen suspension
Läkemedel: Ibuprofen suspension
5-10 mg/kg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximal temperaturförändring under 4-timmarsperioden efter inskrivning.
Tidsram: 4 timmar
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med en sänkning på minst 1°C och 2°C i medeltemperatur vid 4 timmar. Minskad feber vid varje tidpunkt och området under temperaturkurvan (mot tiden). Andel patienter med temperatur < 38 vid 4 timmar.
Tidsram: 4 h
4 h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2011

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 091/08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera