Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalinen vs. peräsuolen ibuprofeeni kuumeen pienillä lapsilla – satunnaistettu kontrollitutkimus.

maanantai 4. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Assaf-Harofeh Medical Center

Kuume on yksi yleisimmistä lastenlääkäreiden oireista ja yksi yleisimmistä syistä lastenlääkärien vastaanotolle ja lasten päivystykseen. Monet vanhemmat pitävät kuumetta pelottavimpana oireena.

Ibuprofeeni on tehokas ja turvallinen hoito kuumeisille lapsille. Viime aikoihin asti ibuprofeenia oli saatavana vain tabletteina suspensiona ja nestemäisenä geelinä. Kaikki nämä annosmuodot annetaan suun kautta. Rektaaliset peräpuikot ovat usein välttämättömiä kuumeisten lasten hoidossa, jotka eivät voi ottaa lääkkeitä suun kautta (esim. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan suspensiona annetun ibuprofeenin ja ibuprofeeniperäisten peräpuikkojen vaikutusta kuumeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Rekrytointi
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä: 3kk-4 vuotta

  • Paino 6-18 kg
  • Peräsuolen lämpötila > 38,50

Poissulkemiskriteerit:

  • Käsittely asetaminofeenilla viimeisen 4 tunnin aikana
  • Ibuprofeenihoito viimeisen 6 tunnin aikana
  • Ei voi ottaa suun tai rektaalisia lääkkeitä
  • Yliherkkyys ibuprofeenille
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Maksasairaus
  • Peräsuolen lämpötilaa ei voida mitata (anatomisen tai lääketieteellisen ongelman vuoksi)
  • Tietoista suostumusta ei voitu antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Ibuprofeeni peräpuikko
Lääke: Ibuprofeeni peräpuikko
5-10 mg/kg ibuprofeenia
Active Comparator: 2
Ibuprofeeni suspensio
Lääke: Ibuprofeeni suspensio
5-10mg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suurin lämpötilan muutos 4 tunnin aikana ilmoittautumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden keskilämpötila on laskenut vähintään 1 °C ja 2 °C 4 tunnin kohdalla. Kuumeen lasku kullakin aikapisteellä ja lämpötilakäyrän alla oleva pinta-ala (aika vastaan). Niiden potilaiden osuus, joiden lämpötila on < 38 4 tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 4 h
4 h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assaf-Harofeh Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 091/08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa