VASER 治疗腋窝多汗症/腋臭 (VASER AxHH)
2008年9月17日 更新者：Commons Aesthetic Plastic Surgery
VASER 系统在治疗腋窝多汗症和/或腋臭症中的应用
使用 VASER 系统治疗腋臭和出汗过多和/或有异味的患者，以确定 VASER 在减少腋臭和腋臭方面的有效性
研究概览
详细说明
招募腋下出汗过多和/或有异味的患者。
评估过多的腋下汗水和/或气味对他们生活方式的影响。
他们接受 VASER 系统的手术治疗，并随访 6 个月以评估副作用、不良事件和有效性。
完成额外的生活方式评估以与术前答案进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94306
- Commons Aesthetic Plastic Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 愿意并能够出现在所有预定的术后访问中
- 有腋窝多汗症/腋臭，对传统的非侵入性治疗没有反应
排除标准：
- 18岁以下
- 曾接受过治疗腋窝多汗症的外科手术（例如 Skoog 手术、ETS）
- 在过去 30 天内接受过全身性或局部性腋窝多汗症治疗
- 由于医疗或心理健康原因被认为不适合手术
- 目前正在接受研究性药物治疗或在手术前 60 天内参加过研究性研究
- 选择不参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：治疗
这项研究只有一只手臂。
所有患者的腋窝多汗症/腋臭都将接受 VASER 治疗
|
将在腋下做一个小切口。
VASER 探针将被插入皮下，以分解皮下的脂肪和汗腺。
一个小的空心管将被用来拉出破损的皮肤，然后缝合切口。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用患者自我报告评估评估 VASER 治疗腋窝多汗症的有效性
大体时间：6个月
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6个月
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使用患者自我报告评估评估 VASER 治疗腋臭的有效性
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用患者自我报告评估来评估 VASER 术后患者的疼痛程度。
大体时间：2个月
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2个月
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评估 VASER 治疗腋窝多汗症后患者的愈合时间
大体时间：6个月
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6个月
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为使用 VASER 治疗腋窝多汗症建立安全有效的程序指南和手术终点
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月13日
首次发布 (估计)
2008年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月17日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
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