VASER Leczenie Nadpotliwości/Bromidrozy Pach (VASER AxHH)
17 września 2008 zaktualizowane przez: Commons Aesthetic Plastic Surgery
Zastosowanie systemu VASER w leczeniu nadpotliwości pach i/lub bromidów pachowych
Pacjenci z nadmiernym zapachem i poceniem się pod pachami są leczeni systemem VASER w celu określenia skuteczności VASER w zmniejszaniu potu i nieprzyjemnego zapachu pod pachami
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rekrutowani są pacjenci z nadmierną potliwością i/lub nieprzyjemnym zapachem pod pachami.
Oceniany jest wpływ nadmiernego pocenia się pod pachami i/lub zapachu na ich styl życia.
Są oni leczeni chirurgicznie systemem VASER i obserwowani przez 6 miesięcy w celu oceny skutków ubocznych, zdarzeń niepożądanych i skuteczności.
Dodatkowe oceny stylu życia są przeprowadzane w celu porównania z odpowiedziami przed operacją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94306
- Commons Aesthetic Plastic Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Chęć i możliwość stawienia się na wszystkie zaplanowane wizyty pooperacyjne
- Masz nadmierną potliwość / bromidrozę pachową, która nie reaguje na konwencjonalne, nieinwazyjne leczenie
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- przeszły wcześniejszą interwencję chirurgiczną w celu leczenia nadpotliwości pach (np. procedura Skooga, ETS)
- były leczone ogólnoustrojowo lub miejscowo środkiem przeciw nadpotliwości pach w ciągu ostatnich 30 dni
- zostali uznani za nieodpowiednich kandydatów do operacji ze względów medycznych lub psychicznych
- są obecnie leczeni badanymi lekami lub uczestniczyli w badaniu eksperymentalnym w ciągu 60 dni przed operacją
- zdecydujesz się nie brać udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Leczenie
Jest tylko jedno ramię do tego badania.
Wszyscy pacjenci otrzymają leczenie za pomocą VASER w celu leczenia nadmiernej potliwości/bromidrozy pachowej
|
Małe nacięcie zostanie wykonane pod pachą.
Pod skórę zostanie wprowadzona sonda VASER w celu rozbicia gruczołów tłuszczowych i potowych znajdujących się pod skórą.
Mała pusta rurka zostanie użyta do wyciągnięcia zepsutej skóry, a nacięcie zostanie zamknięte ściegiem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena skuteczności VASER w leczeniu nadmiernej potliwości pach na podstawie samoopisu pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Ocena skuteczności VASER w leczeniu bromidrozy pachowej na podstawie samoopisu pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena poziomu bólu pooperacyjnego pacjenta po zabiegu VASER przy użyciu samoopisu pacjenta.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Ocena czasu gojenia pacjentów po leczeniu nadpotliwości pachowej metodą VASER
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Ustalenie bezpiecznych i skutecznych wytycznych proceduralnych i chirurgicznych punktów końcowych w leczeniu nadmiernej potliwości pach przy użyciu VASER
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 września 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2008
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VASER AxHH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na VASER
-
Sound Surgical Technologies, LLC.ZakończonyZdrowyStany Zjednoczone