VASER Behandling av axillär hyperhidros/bromidros (VASER AxHH)
17 september 2008 uppdaterad av: Commons Aesthetic Plastic Surgery
Användningen av VASER-systemet vid behandling av axillär hyperhidros och/eller axillär bromidros
Patienter med överdriven underarmslukt och svettning och/eller lukt behandlas med VASER-systemet för att fastställa VASER:s effektivitet för att minska svett och lukt under armarna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter med överdriven svett och/eller lukt under armarna rekryteras.
Effekten som överdriven underarmsvett och/eller lukt har på deras livsstil utvärderas.
De behandlas kirurgiskt med VASER-systemet och följs upp i 6 månader för att utvärdera biverkningar, biverkningar och effektivitet.
Ytterligare livsstilsutvärderingar görs för jämförelse med svar före operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94306
- Commons Aesthetic Plastic Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Vill och kan dyka upp vid alla schemalagda, postoperativa besök
- Har axillär hyperhidros/bromidros som inte svarar på konventionell, icke-invasiv behandling
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- har genomgått ett tidigare kirurgiskt ingrepp för behandling av axillär hyperhidros (t.ex. Skoog-förfarande, ETS)
- har behandlats med ett systemiskt eller topiskt medel för axillär hyperhidros under de senaste 30 dagarna
- anses olämpliga kandidater för operation på grund av medicinska eller psykiska hälsoskäl
- för närvarande behandlas med prövningsmedel eller har deltagit i en undersökningsstudie inom 60 dagar före operationen
- välja att inte delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Behandling
Det finns bara en arm till denna studie.
Alla patienter kommer att få behandling med VASER för sin axillära hyperhidros/bromidros
|
Ett litet snitt kommer att göras i armhålan.
En VASER-sond kommer att föras in under huden för att bryta isär fett och svettkörtlar under huden.
Ett litet ihåligt rör kommer att användas för att dra ut den trasiga huden och snittet stängs med ett stygn.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att bedöma effektiviteten av VASER för behandling av axillär hyperhidros med hjälp av patientens självrapporteringsbedömningar
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Att bedöma effektiviteten av VASER för behandling av axillär bromidros med hjälp av patientens självrapportering
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma patientens postoperativa smärtnivå efter VASER med hjälp av självrapporteringsbedömningar.
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
För att bedöma patientens läkningstid efter VASER-behandling av axillär hyperhidros
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Att upprätta säkra och effektiva procedurriktlinjer och kirurgiska slutpunkter för behandling av axillär hyperhidros med hjälp av VASER
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 september 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2008
Senast verifierad
1 september 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VASER AxHH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .