Tratamiento VASER de hiperhidrosis/bromidrosis axilar (VASER AxHH)
17 de septiembre de 2008 actualizado por: Commons Aesthetic Plastic Surgery
El Uso del Sistema VASER en el Tratamiento de la Hiperhidrosis Axilar y/o Bromidrosis Axilar
Los pacientes con olor y sudor excesivos en las axilas y/u olor son tratados con el sistema VASER para determinar la eficacia de VASER para reducir el sudor y el olor de las axilas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se reclutan pacientes con exceso de sudor y/u olor en las axilas.
Se evalúa el efecto que tiene el exceso de sudor y/o mal olor en las axilas sobre su estilo de vida.
Son tratados quirúrgicamente con el sistema VASER y seguidos durante 6 meses para evaluar efectos secundarios, eventos adversos y efectividad.
Se completan evaluaciones de estilo de vida adicionales para compararlas con las respuestas previas a la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94306
- Commons Aesthetic Plastic Surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Dispuesto y capaz de presentarse a todas las visitas posoperatorias programadas
- Tiene hiperhidrosis/bromidrosis axilar que no responde al tratamiento convencional no invasivo
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
- se han sometido a una intervención quirúrgica previa para el tratamiento de la hiperhidrosis axilar (p. ej., procedimiento de Skoog, ETS)
- han sido tratados con un agente sistémico o tópico para la hiperhidrosis axilar en los últimos 30 días
- se consideran candidatos inadecuados para la cirugía debido a razones médicas o de salud mental
- están siendo tratados actualmente con agentes en investigación o han participado en un estudio de investigación dentro de los 60 días previos a la cirugía
- optar por no participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Tratamiento
Solo hay un brazo en este estudio.
Todos los pacientes recibirán tratamiento con el VASER para su hiperhidrosis/bromidrosis axilar
|
Se hará una pequeña incisión en la axila.
Se insertará una sonda VASER debajo de la piel para separar la grasa y las glándulas sudoríparas debajo de la piel.
Se utilizará un pequeño tubo hueco para extraer la piel rota y se cerrará la incisión con un punto.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la efectividad del VASER para el tratamiento de la hiperhidrosis axilar mediante evaluaciones de autoinforme de los pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Evaluar la efectividad del VASER para el tratamiento de la bromidrosis axilar mediante la evaluación del autoinforme del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar el nivel de dolor posoperatorio del paciente después de VASER utilizando evaluaciones de autoinforme del paciente.
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Evaluar el tiempo de curación de los pacientes después del tratamiento VASER de la hiperhidrosis axilar
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Establecer pautas de procedimiento seguras y efectivas y criterios de valoración quirúrgicos para el tratamiento de la hiperhidrosis axilar utilizando el VASER
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2008
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VASER AxHH
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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