VASER Hónaljhiperhidrosis/Bromidrosis kezelése (VASER AxHH)
2008. szeptember 17. frissítette: Commons Aesthetic Plastic Surgery
A VASER rendszer alkalmazása hónalji hyperhidrosis és/vagy hónalji bromidrosis kezelésében
A túlzott hónaljszagú, izzadt és/vagy szagos betegeket a VASER rendszerrel kezelik, hogy meghatározzák a VASER hatékonyságát a hónalj izzadásának és szagának csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Olyan betegeket vesznek fel, akiknél a hónalj túlzott izzadsága és/vagy szaga van.
Felmérik a hónalj túlzott izzadásának és/vagy szagának életmódjukra gyakorolt hatását.
A VASER rendszerrel sebészeti kezelést végeznek, és 6 hónapig követik a mellékhatások, a nemkívánatos események és a hatékonyság értékelése céljából.
További életmód-értékeléseket végeznek a műtét előtti válaszokkal való összehasonlításhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94306
- Commons Aesthetic Plastic Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Szívesen és képes megjelenni minden tervezett, műtét utáni vizit alkalmával
- Hónaljban hiperhidrosisban/bromidrózisban szenved, amely nem reagál a hagyományos, nem invazív kezelésre
Kizárási kritériumok:
- 18 év alattiak
- előzetesen műtéti beavatkozáson estek át hónalj hyperhidrosis kezelésére (pl. Skoog-eljárás, ETS)
- az elmúlt 30 napban szisztémás vagy topikális szerrel kezelték axilláris hyperhidrosis kezelésére
- orvosi vagy mentális egészségügyi okok miatt nem tekinthetők megfelelő jelölteknek a műtétre
- jelenleg vizsgálati szerekkel kezelik, vagy részt vettek egy vizsgálati vizsgálatban a műtétet megelőző 60 napon belül
- úgy dönt, hogy nem vesz részt a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kezelés
Ennek a tanulmánynak csak egy karja van.
Minden beteg axilláris hyperhidrosis/bromidrózisa miatt VASER-kezelésben részesül
|
A hónaljban kis bemetszés történik.
A VASER szondát a bőr alá helyezzük, hogy széttörje a bőr alatti zsír- és verejtékmirigyeket.
Egy kis üreges csövet használnak a letört bőr kihúzására, és a bemetszést egy öltéssel lezárják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A VASER hatékonyságának felmérése az axilláris hyperhidrosis kezelésében a betegek önbevallása alapján
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A VASER hatékonyságának felmérése az axilláris bromidrosis kezelésében a páciens önbeszámolójának értékelésével
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A páciens posztoperatív fájdalomszintjének felmérése a VASER-t követően a páciens önbeszámolóinak értékelésével.
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
A betegek gyógyulási idejének felmérése hónalj hyperhidrosis VASER-kezelését követően
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Biztonságos és hatékony eljárási irányelvek és sebészeti végpontok megállapítása a hónalj hyperhidrosis kezelésére a VASER segítségével
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 13.
Első közzététel (Becslés)
2008. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2008. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VASER AxHH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .