腋窩多汗症/臭臭症のVASER治療 (VASER AxHH)
2008年9月17日 更新者：Commons Aesthetic Plastic Surgery
腋窩多汗症および/または腋窩臭臭症の治療におけるVASERシステムの使用
過度のワキ臭および発汗および/またはワキ臭のある患者は、VASER システムで治療され、ワキ汗およびワキ臭の低減における VASER の有効性を判断します。
調査の概要
詳細な説明
わきの下の汗やにおいが過剰な患者が募集されます。
ワキ汗やニオイが生活に与える影響を評価します。
彼らは VASER システムで外科的に治療され、副作用、有害事象、および有効性を評価するために 6 か月間フォローアップされます。
手術前の回答と比較するために、追加のライフスタイル評価が完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94306
- Commons Aesthetic Plastic Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -予定されているすべての術後訪問に喜んで出席することができます
- 従来の非侵襲的治療に反応しない腋窩多汗症/臭臭症がある
除外基準:
- 18歳未満
- 腋窩多汗症の治療のために以前に外科的介入を受けたことがある（例：スクーグ手術、ETS）
- 過去30日間に腋窩多汗症の全身または局所剤で治療されている
- 医学的または精神的健康上の理由により、手術の対象として不適切とみなされる場合
- -現在治験薬で治療されているか、手術前の60日以内に治験に参加した
- 研究に参加しないことを選択する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：処理
この研究には片腕しかありません。
すべての患者は、腋窩多汗症/臭臭症に対してVASERによる治療を受けます
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脇の下に小さな切開が行われます。
皮膚の下にVASERプローブを挿入して、皮膚の下の脂肪と汗腺を分解します。
小さな中空のチューブを使用して壊れた皮膚を引き出し、切開部を縫合して閉じます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の自己報告評価を使用して、腋窩多汗症の治療に対する VASER の有効性を評価する
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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患者の自己報告評価を使用して、腋窩臭臭症の治療に対する VASER の有効性を評価する
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の自己報告評価を使用して、VASERに続く患者の術後疼痛レベルを評価する。
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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腋窩多汗症のVASER治療後の患者の治癒時間を評価する
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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VASER を使用して、腋窩多汗症の治療のための安全で効果的な手順のガイドラインと外科的エンドポイントを確立する
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月17日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。