VASER Лечение подмышечного гипергидроза/бромидроза (VASER AxHH)
17 сентября 2008 г. обновлено: Commons Aesthetic Plastic Surgery
Применение системы VASER при лечении подмышечного гипергидроза и/или подмышечного бромидроза
Пациентов с чрезмерным запахом подмышек и потливостью и/или запахом лечат с помощью системы VASER, чтобы определить эффективность VASER в уменьшении пота и запаха подмышек.
Обзор исследования
Подробное описание
Набираются пациенты с чрезмерным потоотделением и/или неприятным запахом подмышек.
Оценивается влияние чрезмерного потоотделения и/или запаха подмышек на их образ жизни.
Им проводят хирургическое лечение с помощью системы VASER и последующее наблюдение в течение 6 месяцев для оценки побочных эффектов, нежелательных явлений и эффективности.
Дополнительные оценки образа жизни выполняются для сравнения с ответами до операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94306
- Commons Aesthetic Plastic Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Желание и возможность присутствовать на всех запланированных послеоперационных визитах
- Подмышечный гипергидроз/бромидроз, который не поддается обычному неинвазивному лечению
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- перенесли ранее хирургическое вмешательство для лечения подмышечного гипергидроза (например, процедуру Скуга, ETS)
- лечились системным или местным средством от подмышечного гипергидроза в течение последних 30 дней
- считаются неподходящими кандидатами на операцию по медицинским или психическим причинам
- в настоящее время лечатся исследуемыми агентами или участвовали в экспериментальном исследовании в течение 60 дней до операции
- отказаться от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Уход
У этого исследования есть только одна рука.
Все пациенты будут получать лечение с помощью VASER по поводу подмышечного гипергидроза/бромидроза.
|
В подмышечной впадине будет сделан небольшой разрез.
Зонд VASER будет вставлен под кожу, чтобы разрушить жировые и потовые железы под кожей.
Маленькая полая трубка будет использоваться для извлечения поврежденной кожи, а разрез будет закрыт швом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить эффективность VASER для лечения подмышечного гипергидроза, используя самооценку пациентов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Оценить эффективность VASER для лечения подмышечного бромидроза, используя самооценку пациента.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить уровень послеоперационной боли пациента после VASER, используя самооценку пациента.
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Оценить время заживления пациентов после лечения VASER подмышечного гипергидроза.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Установить безопасные и эффективные процедурные рекомендации и хирургические конечные точки для лечения подмышечного гипергидроза с использованием VASER.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 сентября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2008 г.
Последняя проверка
1 сентября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VASER AxHH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .