- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00735293
VASER Kainalon liikahikoilun/bromidroosin hoito (VASER AxHH)
keskiviikko 17. syyskuuta 2008 päivittänyt: Commons Aesthetic Plastic Surgery
VASER-järjestelmän käyttö kainaloiden liikahikoilun ja/tai kainaloiden bromidroosin hoidossa
Potilaita, joilla on liiallista kainaloiden hajua ja hikoilua ja/tai hajua, hoidetaan VASER-järjestelmällä sen määrittämiseksi, kuinka tehokkaasti VASER vähentää kainaloiden hikoilua ja hajua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan potilaita, joilla on runsaasti kainalohikoilua ja/tai hajua.
Liiallisen kainalohien ja/tai hajun vaikutusta heidän elämäntapaansa arvioidaan.
Niitä hoidetaan kirurgisesti VASER-järjestelmällä ja niitä seurataan 6 kuukauden ajan sivuvaikutusten, haittatapahtumien ja tehokkuuden arvioimiseksi.
Ylimääräisiä elämäntapojen arviointeja tehdään vertailua varten leikkausta edeltäviin vastauksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94306
- Commons Aesthetic Plastic Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Halukas ja kykenevä saapumaan kaikille sovituille, leikkauksen jälkeisille käynneille
- sinulla on kainaloiden liikahikoilu/bromidroosi, joka ei reagoi tavanomaiseen, ei-invasiiviseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- joille on tehty aikaisempi leikkaushoito kainaloiden liikahikoilun hoitoon (esim. Skoog-toimenpiteet, ETS)
- on hoidettu systeemisellä tai paikallisella aineella kainalon liikahikoilun hoitoon viimeisten 30 päivän aikana
- katsotaan sopimattomiksi ehdokkaiksi leikkaukseen lääketieteellisistä tai mielenterveyssyistä
- joita hoidetaan parhaillaan tutkimusaineilla tai he ovat osallistuneet tutkimustutkimukseen 60 päivän aikana ennen leikkausta
- päättää olla osallistumatta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoito
Tällä tutkimuksella on vain yksi käsi.
Kaikki potilaat saavat VASER-hoitoa kainalon liikahikoilun/bromidroosin vuoksi
|
Kainaloon tehdään pieni viilto.
VASER-anturi työnnetään ihon alle hajottamaan ihon alla olevia rasva- ja hikirauhasia.
Pienellä ontolla putkella vedetään irti katkennut iho ja viilto suljetaan ompeleella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida VASERin tehokkuutta kainaloiden liikahikoilun hoidossa käyttämällä potilaan itsearviointia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Arvioida VASERin tehokkuutta kainalobromiroosin hoidossa potilaan itseraportin arvioinnin avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan leikkauksen jälkeisen kivun tason arvioiminen VASERin jälkeen käyttämällä potilaan itseraportteja.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Potilaiden paranemisajan arvioiminen kainaloiden liikahikoilun VASER-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Turvallisten ja tehokkaiden menettelyohjeiden ja kirurgisten päätepisteiden määrittäminen kainaloiden liikahikoilun hoitoon VASERin avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. syyskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VASER AxHH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kainalon liikahikoilu
-
Federal University of São PauloValmisAxillary brachial plexus blockBrasilia
-
Kasr El Aini HospitalRekrytointi
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesLahore UBASEi vielä rekrytointiaAxillary Web -oireyhtymä | Rinnanpoiston jälkeinen
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconValmisDeksametasoni | Ropivakaiini | Anestesia, johtuminen | Axillary brachial plexus blockRanska
-
University Hospital, GhentAllerganLopetettu
-
MTI UniversityValmisAxillary Web -oireyhtymäEgypti
-
University of AlcalaHospital Universitario Principe de AsturiasValmisAxillary Web -oireyhtymäEspanja
-
European Institute of OncologyFondazione Umberto VeronesiValmis
-
University of PalermoValmisAxillary Web -oireyhtymäItalia
-
Riphah International UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset VASER
-
Sound Surgical Technologies, LLC.Valmis