VASER Trattamento dell'iperidrosi/bromidrosi ascellare (VASER AxHH)
17 settembre 2008 aggiornato da: Commons Aesthetic Plastic Surgery
L'uso del sistema VASER nel trattamento dell'iperidrosi ascellare e/o della bromidrosi ascellare
I pazienti con eccessivo odore ascellare e sudorazione e/o cattivo odore vengono trattati con il sistema VASER per determinare l'efficacia del VASER nel ridurre il sudore e l'odore ascellare
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Vengono reclutati pazienti con eccessiva sudorazione ascellare e/o cattivo odore.
Viene valutato l'effetto che l'eccessivo sudore e/o odore ascellare ha sul loro stile di vita.
Vengono trattati chirurgicamente con il sistema VASER e seguiti per 6 mesi per valutare gli effetti collaterali, gli eventi avversi e l'efficacia.
Ulteriori valutazioni dello stile di vita vengono completate per il confronto con le risposte pre-operatorie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94306
- Commons Aesthetic Plastic Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Disponibile e in grado di presentarsi per tutte le visite postoperatorie programmate
- Avere iperidrosi/bromidrosi ascellare che non risponde al trattamento convenzionale non invasivo
Criteri di esclusione:
- di età inferiore ai 18 anni
- hanno subito un precedente intervento chirurgico per il trattamento dell'iperidrosi ascellare (ad es. procedura Skoog, ETS)
- sono stati trattati con un agente sistemico o topico per l'iperidrosi ascellare negli ultimi 30 giorni
- sono ritenuti candidati inadatti alla chirurgia per motivi medici o di salute mentale
- sono attualmente in trattamento con agenti sperimentali o hanno partecipato a uno studio sperimentale nei 60 giorni precedenti l'intervento chirurgico
- scegliere di non partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Trattamento
C'è solo un braccio in questo studio.
Tutti i pazienti riceveranno il trattamento con il VASER per la loro iperidrosi/bromidrosi ascellare
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Verrà praticata una piccola incisione sotto le ascelle.
Una sonda VASER verrà inserita sotto la pelle per rompere le ghiandole adipose e sudoripare sotto la pelle.
Si utilizzerà un tubicino cavo per estrarre la pelle lesionata e si chiuderà l'incisione con un punto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'efficacia del VASER per il trattamento dell'iperidrosi ascellare utilizzando valutazioni auto-segnalate dal paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Valutare l'efficacia del VASER per il trattamento della bromidrosi ascellare utilizzando l'autovalutazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per valutare il livello di dolore post-operatorio del paziente dopo VASER utilizzando le valutazioni di autovalutazione del paziente.
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Per valutare il tempo di guarigione dei pazienti dopo il trattamento VASER dell'iperidrosi ascellare
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Stabilire linee guida procedurali sicure ed efficaci e endpoint chirurgici per il trattamento dell'iperidrosi ascellare utilizzando il VASER
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 settembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2008
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VASER AxHH
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Prove cliniche su VASER
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Sound Surgical Technologies, LLC.Completato