Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VASER Behandling af aksillær hyperhidrose/bromidrose (VASER AxHH)

17. september 2008 opdateret af: Commons Aesthetic Plastic Surgery

Brugen af ​​VASER-systemet til behandling af aksillær hyperhidrose og/eller aksillær bromidrosis

Patienter med overdreven lugt under armene og sved og/eller lugt behandles med VASER-systemet for at bestemme VASER's effektivitet til at reducere sved og lugt under armene

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med overdreven sved under armene og/eller lugt rekrutteres. Den effekt, som overdreven sved under armene og/eller lugt har på deres livsstil, vurderes. De behandles kirurgisk med VASER-systemet og følges op i 6 måneder for at evaluere bivirkninger, uønskede hændelser og effektivitet. Yderligere livsstilsevalueringer er afsluttet til sammenligning med svar før operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94306
        • Commons Aesthetic Plastic Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Villig og i stand til at møde op til alle planlagte, postoperative besøg
  • Har aksillær hyperhidrose/bromidrose, der ikke reagerer på konventionel, ikke-invasiv behandling

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • har gennemgået et forudgående kirurgisk indgreb til behandling af aksillær hyperhidrose (f.eks. Skoog-procedure, ETS)
  • er blevet behandlet med et systemisk eller topisk middel mod aksillær hyperhidrose inden for de seneste 30 dage
  • anses for upassende kandidater til operation på grund af medicinske eller psykiske årsager
  • er i øjeblikket i behandling med forsøgsmidler eller har deltaget i en undersøgelse inden for 60 dage før operationen
  • vælger ikke at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Behandling
Der er kun én arm til denne undersøgelse. Alle patienter vil modtage behandling med VASER for deres aksillære hyperhidrose/bromidrose
Enhed: VASER
Et lille snit vil blive lavet i armhulen. En VASER-sonde indsættes under huden for at adskille fedt- og svedkirtler under huden. Et lille hult rør vil blive brugt til at trække den nedbrudte hud ud, og snittet vil blive lukket med et sting.
Andre navne:
  • Lyd VASER System

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere effektiviteten af ​​VASER til behandling af aksillær hyperhidrose ved hjælp af patient selvrapporteringsvurderinger
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
At vurdere effektiviteten af ​​VASER til behandling af aksillær bromidrose ved hjælp af patientens selvrapportvurdering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere patientens postoperative smerteniveau efter VASER ved hjælp af patient selvrapporteringsvurderinger.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
At vurdere patienters helingstid efter VASER-behandling af aksillær hyperhidrose
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
At etablere sikre og effektive proceduremæssige retningslinjer og kirurgiske endepunkter til behandling af aksillær hyperhidrose ved hjælp af VASER
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Commons Aesthetic Plastic Surgery

Samarbejdspartnere

Sound Surgical Technologies, LLC.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2008

Først opslået (Skøn)

14. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VASER AxHH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akselær hyperhidrose

Kliniske forsøg med VASER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner