Tratamento VASER de Hiperidrose Axilar/Brmidrose (VASER AxHH)
17 de setembro de 2008 atualizado por: Commons Aesthetic Plastic Surgery
O Uso do Sistema VASER no Tratamento da Hiperidrose Axilar e/ou Bromidrose Axilar
Pacientes com odor excessivo nas axilas e sudorese e/ou odor são tratados com o sistema VASER para determinar a eficácia do VASER na redução do suor e odor nas axilas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes com suor e/ou odor excessivo nas axilas são recrutados.
O efeito que o suor e/ou odor excessivo nas axilas tem em seu estilo de vida é avaliado.
Eles são tratados cirurgicamente com o sistema VASER e acompanhados por 6 meses para avaliar efeitos colaterais, eventos adversos e eficácia.
Avaliações de estilo de vida adicionais são concluídas para comparação com as respostas pré-cirúrgicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94306
- Commons Aesthetic Plastic Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Disposto e capaz de comparecer a todas as visitas pós-operatórias agendadas
- Tem hiperidrose/bromidrose axilar que não responde ao tratamento convencional não invasivo
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- foram submetidos a uma intervenção cirúrgica anterior para tratamento de hiperidrose axilar (por exemplo, procedimento Skoog, ETS)
- foram tratados com um agente sistêmico ou tópico para hiperidrose axilar nos últimos 30 dias
- são considerados candidatos inadequados para cirurgia devido a razões médicas ou de saúde mental
- estão atualmente sendo tratados com agentes experimentais ou participaram de um estudo experimental dentro de 60 dias antes da cirurgia
- optar por não participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Tratamento
Há apenas um braço para este estudo.
Todos os pacientes receberão tratamento com o VASER para sua hiperidrose/bromidrose axilar
|
Uma pequena incisão será feita na axila.
Uma sonda VASER será inserida sob a pele para separar a gordura e as glândulas sudoríparas sob a pele.
Um pequeno tubo oco será usado para retirar a pele quebrada e a incisão será fechada com um ponto.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a eficácia do VASER para o tratamento da hiperidrose axilar usando avaliações de autorrelato do paciente
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Avaliar a eficácia do VASER para o tratamento da bromidrose axilar usando a avaliação do paciente
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar o nível de dor pós-operatória do paciente após o VASER usando avaliações de autorrelato do paciente.
Prazo: 2 meses
|
2 meses
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Avaliar o tempo de cicatrização dos pacientes após o tratamento VASER da hiperidrose axilar
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Estabelecer diretrizes de procedimento seguras e eficazes e desfechos cirúrgicos para o tratamento da hiperidrose axilar usando o VASER
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de setembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2008
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VASER AxHH
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