Traitement VASER de l'hyperhidrose axillaire/bromidrose (VASER AxHH)
17 septembre 2008 mis à jour par: Commons Aesthetic Plastic Surgery
L'utilisation du système VASER dans le traitement de l'hyperhidrose axillaire et/ou de la bromidrose axillaire
Les patients présentant une odeur et une transpiration et/ou une odeur excessives aux aisselles sont traités avec le système VASER pour déterminer l'efficacité du VASER à réduire la transpiration et les odeurs des aisselles
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Des patients présentant une transpiration et/ou une odeur excessive des aisselles sont recrutés.
L'effet de la transpiration et/ou de l'odeur excessive des aisselles sur leur style de vie est évalué.
Ils sont traités chirurgicalement avec le système VASER et suivis pendant 6 mois pour évaluer les effets secondaires, les événements indésirables et l'efficacité.
Des évaluations supplémentaires du mode de vie sont effectuées pour comparaison avec les réponses préopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94306
- Commons Aesthetic Plastic Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Disposé et capable de se présenter à toutes les visites postopératoires prévues
- Avoir une hyperhidrose/bromidrose axillaire qui ne répond pas aux traitements conventionnels non invasifs
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- ont subi une intervention chirurgicale antérieure pour le traitement de l'hyperhidrose axillaire (par exemple, procédure de Skoog, ETS)
- ont été traités avec un agent systémique ou topique pour l'hyperhidrose axillaire au cours des 30 derniers jours
- sont considérés comme des candidats inappropriés pour une intervention chirurgicale pour des raisons médicales ou de santé mentale
- sont actuellement traités avec des agents expérimentaux ou ont participé à une étude expérimentale dans les 60 jours précédant la chirurgie
- choisir de ne pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Traitement
Il n'y a qu'un seul bras dans cette étude.
Tous les patients recevront un traitement avec le VASER pour leur hyperhidrose/bromidrose axillaire
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Une petite incision sera faite dans l'aisselle.
Une sonde VASER sera insérée sous la peau pour séparer les graisses et les glandes sudoripares sous la peau.
Un petit tube creux sera utilisé pour extraire la peau abîmée et l'incision sera fermée avec un point de suture.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'efficacité du VASER pour le traitement de l'hyperhidrose axillaire à l'aide des évaluations d'auto-évaluation des patients
Délai: 6 mois
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6 mois
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Évaluer l'efficacité du VASER pour le traitement de la bromidrose axillaire en utilisant l'auto-évaluation du patient
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer le niveau de douleur postopératoire du patient après VASER à l'aide d'auto-évaluations du patient.
Délai: 2 mois
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2 mois
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Évaluer le temps de guérison des patients après le traitement VASER de l'hyperhidrose axillaire
Délai: 6 mois
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6 mois
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Établir des directives procédurales et des paramètres chirurgicaux sûrs et efficaces pour le traitement de l'hyperhidrose axillaire à l'aide du VASER
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2008
Première publication (Estimation)
14 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 septembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2008
Dernière vérification
1 septembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VASER AxHH
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