大剂量利巴韦林和聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎基因型 1

• 纳入标准：

18岁或以上，男性或女性

记录在案的聚乙二醇干扰素和利巴韦林足够疗程后复发或无反应

通过探针特异性杂交（Inno-Lipa 测定）确定的基因型 1 HCV。

书面知情同意书。

排除标准：

年龄大于 65 岁

如果存在肝硬化、失代偿性肝病，表现为血清胆红素大于 4 毫克百分比、白蛋白小于 3.0 克百分比、凝血酶原时间延长大于 2 秒，或有食管静脉曲张出血史、腹水或肝性脑病。

血清丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) 水平大于 1000 U/L（大于 ULN 的 25 倍）。 这些患者将不会被纳入，但可能会被跟踪直到三个测定值低于该水平。

怀孕或有生育能力的妇女或孕妇配偶无法采取充分的避孕措施，定义为男性输精管切除术、女性输卵管结扎术、使用避孕套和杀精子剂、避孕药或宫内节育器。

哺乳。

严重的全身或重大疾病，包括充血性心力衰竭、器官移植、严重的精神疾病或抑郁症、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染和心绞痛。

既往对基于体重的利巴韦林剂量（每天 1,000-1,200 mg）不耐受，包括需要减少剂量、使用促红细胞生成素或因使用利巴韦林引起的严重不良事件。

肾功能不全（肌酐清除率低于 60 毫升/分钟）或肾功能衰竭

既往存在贫血（血细胞比容低于 34%）或已知的溶血性贫血病史。

不受控制的高血压或糖尿病

最近 6 个月内接受过其他抗病毒治疗。

使用皮质类固醇（每天超过 5 毫克泼尼松）或主要免疫抑制剂（如硫唑嘌呤或 6-巯基嘌呤）进行免疫抑制治疗。

除病毒性肝炎外的另一种肝病的证据（例如自身免疫性肝病、Wilson 病、酒精性肝病、血色素沉着症、α1 抗胰蛋白酶缺乏症）。

冠状动脉疾病或脑血管疾病的证据，包括对具有明确风险因素的患者进行运动压力测试异常，这些患者将接受筛查以寻找潜在冠状动脉疾病的证据。

前一年内滥用药物，例如酒精、吸入或注射药物。

肝细胞癌的证据；甲胎蛋白 (AFP) 水平高于 200 纳克/毫升（正常情况下低于 9 纳克/毫升）和/或超声（或其他影像学研究）表明存在肝癌迹象。

临床痛风。

活动性、严重的自身免疫性疾病，如红斑狼疮、溃疡性结肠炎、克罗恩氏病或类风湿性关节炎，研究者认为这些疾病可能因聚乙二醇干扰素治疗而加重。

不受控制的甲状腺疾病

严重视网膜病变或临床相关眼科疾病的证据（只有预先存在高血压或糖尿病的患者才会接受眼科评估）。