依泽替米贝/辛伐他汀 10/20 毫克和 MK0524A（1-2 克/天）在混合性高脂血症和两种或多种危险因素中的疗效
依泽替米贝/辛伐他汀 10/20 毫克和 MK0524A（1-2 克/天）对患有混合性高脂血症和两种或多种心血管疾病危险因素的患者的疗效。
测量达到所有治疗脂质目标的患者接受依折麦布/辛伐他汀 10/20 联合或不联合 MK0524A（1-2 克/天）治疗的百分比。
研究概览
详细说明
患者将接受安慰剂 4 周，然后接受 Vytorin 10/20 mg 治疗 6 周，如果达到治疗效果，他们将继续使用 Vytorin 10/20 mg + 安慰剂再治疗 12 周，如果没有达到，将接受 Vytorin 10/ 20 毫克 + MK0524A 1 克，持续 6 周，如果达到疗效，将继续服用 Vytorin 10/20 毫克 + MK0524A 1 克 + 安慰剂；如果未达到，将接受 Vytorin 10/20 mg + MK0524A 2 gr，持续 6 周。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有缺血性心血管疾病但在他汀类药物治疗期间第 1 次就诊时或第 1 次就诊前 6 个月内 LDL-C <130 Mg/Dl 的患者
排除标准：
- 使用任何其他降脂剂
- 预期寿命不到一年。
- 任何可能干扰遵守研究方案的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：依折麦布/辛伐他汀 10/20 mg + 安慰剂
干预包括等热量饮食、锻炼计划（30 分钟/天的有氧运动）和依折麦布 (+) 辛伐他汀 10/20 mg + 安慰剂，持续 12 周。
在基线和 12 周后测量安全性和有效性参数
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患者将接受长达 22 周的安慰剂（糖片）。
其他名称：
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有源比较器：依折麦布/辛伐他汀 10/20 mg + MK0524A
干预包括等热量饮食、锻炼计划（30 分钟/天的有氧运动）和依折麦布/辛伐他汀 10/20 mg + MK0524A 1 克，持续 6 周，如果达到疗效，将继续使用依折麦布 (+) 辛伐他汀 10/20 mg + MK0524A 1 gr + 安慰剂；如果未达到，将接受 ezetimibe (+) 辛伐他汀 10/20 mg + MK0524A 2 gr，持续 6 周。
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依折麦布 (+) 辛伐他汀 10/20 mg，持续 18 周。
平板电脑
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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脂质参数疗效比较依折麦布/辛伐他汀单独与依折麦布/辛伐他汀加 MK0524A (CORDAPTIVE)
大体时间：18周
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18周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月20日
首次发布 (估计)
2008年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月23日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2008_019
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