혼합형 고지혈증 및 2가지 이상의 위험인자에 대한 Ezetimibe/Simvastatin 10/20 mg 및 MK0524A(1-2 g/일)의 효능
2015년 3월 23일 업데이트: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
2가지 이상의 심혈관 질환 위험인자를 동반한 복합성 고지혈증 환자에서 Ezetimibe/Simvastatin 10/20 mg 및 MK0524A(1-2 g/일)의 효능.
MK0524A(1-2g/일)와 함께 또는 없이 에제티미브/심바스타틴 10/20으로 치료되는 모든 치료 지질 목표를 달성하는 환자의 백분율을 측정하기 위해.
연구 개요
상세 설명
환자는 4주 동안 위약을 투여받은 후 6주 동안 Vytorin 10/20mg을 투여받게 됩니다. 치료 효과가 달성되면 Vytorin 10/20mg + 위약을 12주 더 투여하고 달성되지 않으면 Vytorin 10/20mg을 투여받습니다. 6주 동안 20 mg + MK0524A 1 gr, 효과가 달성된 경우 Vytorin 10/20 mg + MK0524A 1 gr + 위약으로 지속됩니다. 달성하지 못한 경우 Vytorin 10/20mg + MK0524A 2gr을 6주 동안 투여받게 됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스타틴으로 치료하는 동안 1차 방문 시 또는 1차 방문 전 6개월 이내에 LDL-C가 <130 Mg/Dl인 허혈성 심혈관 질환이 없는 환자
제외 기준:
- 다른 지질 저하제의 사용
- 기대 수명이 1년 미만입니다.
- 연구 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 에제티미브/심바스타틴 10/20mg + 위약
개입은 12주 동안 등칼로리 식단, 운동 프로그램(30분/일의 유산소 활동) 및 에제티미브(+) 심바스타틴 10/20mg + 위약으로 구성되었습니다.
안전성 및 효능 매개변수는 기준선과 12주 후에 측정됩니다.
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환자는 최대 22주 동안 위약(설탕 정제)을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 에제티미브/심바스타틴 10/20mg + MK0524A
중재는 등칼로리 식단, 운동 프로그램(30분/일의 유산소 활동) 및 6주 동안 에제티미브/심바스타틴 10/20mg + MK0524A 1gr로 구성되었으며, 달성된 효능이 에제티미브(+) 심바스타틴 10/20으로 계속되는 경우 mg + MK0524A 1gr + 위약; 달성하지 못한 경우 6주 동안 에제티미브(+) 심바스타틴 10/20 mg + MK0524A 2 gr을 투여받게 됩니다.
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18주 동안 에제티미브(+) 심바스타틴 10/20mg.
태블릿
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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에제티미브/심바스타틴 단독 대 에제티미브/심바스타틴 플러스 MK0524A(CORDAPTIVE)를 비교하는 지질 매개변수 효능
기간: 18주
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18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008_019
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
에제티미브/심바스타틴 10/20mg + 위약에 대한 임상 시험
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University of CopenhagenBispebjerg Hospital모병
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Seoul National University HospitalGangnam Severance Hospital완전한제2형 당뇨병 | 내분비계 질환 | 이상지질혈증 | 영양 및 대사 질환대한민국
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Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University완전한
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CytokineticsCorxel Pharmaceuticals완전한폐쇄성 비대성 심근병증(oHCM)미국, 프랑스, 스페인, 독일, 이스라엘, 영국, 네덜란드, 포르투갈, 덴마크, 중국, 폴란드, 헝가리, 이탈리아, 체코
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Alexion Pharmaceuticals종료됨
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Hinova Pharmaceuticals Inc.모병
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Ache Laboratorios Farmaceuticos S.A.완전한
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PrECOG, LLC.Summit Therapeutics모병