拔毛癖的认知行为疗法 (CBT for TTM)
2012年6月19日 更新者：Nancy J. Keuthen、Massachusetts General Hospital
本研究旨在为成年拔毛癖患者制定全面的认知行为治疗方案，强调预防复发并解决共病的情感症状。
该研究将比较 CBT 与最小注意力控制 (MAC) 条件下的疗效。
我们假设 CBT 与 MAC 条件相比，治疗后、3 个月和 6 个月的随访结果更好，包括更高的反应率和更大程度的拔毛严重程度降低。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估认知行为疗法对拔毛癖患者的疗效。
进入研究后，受试者将被随机分配到认知行为疗法 (CBT) 或最小化注意力控制 (MAC) 条件下。 受试者将通过接受和行动问卷 (AAQ)、情感调节评级 (ARR)、Barratt 冲动量表 (BIS-11)、贝克抑郁量表 (BDI)、贝克焦虑量表 (BAI)、临床整体印象量表进行评估(CGI)、情绪调节困难量表 (DERS)、拔毛量表 (HPS)、拔毛癖 (TTM) 影响量表、精神病学研究所拔毛癖量表 (PITS)、国家心理健康研究所拔毛癖严重程度量表 (NIMH-TSS)、负面情绪调节量表 (NMR) 的广义预期、拔毛癖亚型密尔沃基量表 - 成人版 (MIST-A)、正面和负面影响量表 (PANAS)、生活质量量表 (QOLI)、改变拔毛行为 (RCHPB)、自尊量表 (SES)、皮肤采摘量表 (SPS) 和心理健康量表 (SPWB)。 受试者随机分配到治疗组将由随机数发生器确定。
将针对上述量表评估主题变化分数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- TTM 的初级 DSM-IV 诊断
- 年满 18 岁的门诊病人
- 最低 MGHHPS 总评分为 10
- 最短 TTM 症状持续时间为 1 年且无明显缓解（定义为在前 6 个月内完全停止拔毛 2 周）
排除标准：
- 存在严重的精神疾病，包括精神发育迟滞、精神病、广泛性发育障碍、器质性精神障碍、躁狂发作、多动症、自杀倾向、终生酒精或物质依赖，或过去 3 个月内酒精或物质滥用
- 存在严重的健康状况，这会限制定期参加会议和完成家庭作业的能力
- 在过去 3 个月内没有进行过和/或无意在研究期间继续相同治疗的个人或团体心理治疗（不涉及 TTM）
- 以前的 TTM 的 CBT
- 参与其他 TTM 治疗
- 在研究登记前 3 个月不稳定的精神药物和/或无意在研究期间继续相同的药物治疗方案）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：苹果
最小注意力控制
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实验性的：CBT
认知行为疗法
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一种旨在帮助患者掌握反应预防技能的疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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马萨诸塞州总医院拔毛量表 (MGHHPS)
大体时间：基线、每周访问、跟进
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基线、每周访问、跟进
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NIMH 拔毛癖严重程度量表 (NIMH-TSS)
大体时间：基线、每周访问、跟进
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基线、每周访问、跟进
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NIMH 拔毛癖损伤量表 (NIMH-TIS)
大体时间：基线、每周访问、跟进
|
基线、每周访问、跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nancy Keuthen, PhD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月22日
首次发布 (估计)
2008年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月19日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
认知行为疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的