- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00740909
Terapia Cognitivo Comportamental para Tricotilomania (CBT for TTM)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental para pacientes com tricotilomania.
Após a entrada no estudo, os indivíduos serão randomizados para uma terapia cognitivo-comportamental (CBT) ou uma condição de controle de atenção minimizada (MAC). Os indivíduos serão avaliados com o Questionário de Aceitação e Ação (AAQ), Avaliação de Regulação Afetiva (ARR), Escala de Impulsividade de Barratt (BIS-11), Inventário de Depressão de Beck (BDI), Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), Escala de Impressões Clínicas Globais (CGI), Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS), Escala de Puxar Cabelo (HPS), Escala de Impacto da Tricotilomania (TTM), Escala de Tricotilomania do Instituto Psiquiátrico (PITS), Escala de Gravidade da Tricotilomania do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH-TSS), a Expectativa Generalizada para a Escala de Regulação do Humor Negativo (NMR), o Inventário de Milwaukee para Subtipos de Tricotilomania - Versão para Adultos (MIST-A), a Escala de Afetos Positivos e Negativos (PANAS), o Inventário de Qualidade de Vida (QOLI), a Prontidão para Mudança de Comportamento de Puxar o Cabelo (RCHPB), a Escala de Autoestima (SES), a Escala de Escoriar a Pele (SPS) e as Escalas de Bem-Estar Psicológico (SPWB). A randomização do sujeito para um braço de tratamento será determinada por um gerador de números aleatórios.
As pontuações de mudança de assunto serão avaliadas para as escalas acima.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico primário DSM-IV de TTM
- pacientes ambulatoriais com 18 anos ou mais
- uma pontuação mínima na escala total MGHHPS de 10
- uma duração mínima de sintomas de TTM de 1 ano sem remissões significativas (conforme definido pela abstinência completa de extração de cabelo por um período de 2 semanas durante os 6 meses anteriores)
Critério de exclusão:
- presença de uma condição psiquiátrica grave, incluindo retardo mental, psicose, transtorno invasivo do desenvolvimento, transtornos mentais orgânicos, episódio maníaco, TDAH, tendências suicidas, dependência de álcool ou substância ao longo da vida ou abuso de álcool ou substância nos últimos 3 meses
- presença de uma condição médica séria que limitaria a capacidade de comparecer rotineiramente às sessões e concluir as tarefas de casa
- psicoterapia individual ou em grupo (não abordando TTM) que não está em andamento nos últimos 3 meses e/ou sem intenção de continuar o mesmo tratamento durante o período do estudo)
- CBT anterior para TTM
- envolvimento em outro tratamento para TTM
- medicação psicotrópica que não esteve estável por 3 meses antes da inscrição no estudo e/ou sem intenção de continuar o mesmo regime de medicação durante o período do estudo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: MAC
Controle Mínimo de Atenção
|
|
Experimental: TCC
Terapia cognitiva comportamental
|
Uma terapia projetada para ajudar os pacientes com habilidades de prevenção de resposta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Escala de Puxar Cabelo do Hospital Geral de Massachusetts (MGHHPS)
Prazo: Linha de base, visitas semanais, acompanhamento
|
Linha de base, visitas semanais, acompanhamento
|
Escala de Gravidade da Tricotilomania NIMH (NIMH-TSS)
Prazo: Linha de base, visitas semanais, acompanhamento
|
Linha de base, visitas semanais, acompanhamento
|
Escala de comprometimento da tricotilomania NIMH (NIMH-TIS)
Prazo: Linha de base, visitas semanais, acompanhamento
|
Linha de base, visitas semanais, acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Keuthen, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008P000565
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