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Terapia Cognitivo Comportamental para Tricotilomania (CBT for TTM)

19 de junho de 2012 atualizado por: Nancy J. Keuthen, Massachusetts General Hospital
Este estudo tem como objetivo desenvolver um protocolo abrangente de terapia cognitivo-comportamental para pacientes adultos com tricotilomania que enfatize a prevenção de recaídas e que aborde também os sintomas afetivos comórbidos. O estudo irá comparar a eficácia da TCC com uma condição de controle mínimo de atenção (MAC). Nossa hipótese é que o resultado no acompanhamento pós-tratamento, 3 meses e 6 meses será melhor para a condição CBT vs. MAC, incluindo taxas de resposta mais altas e maior redução na gravidade da arrancada de cabelo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental para pacientes com tricotilomania.

Após a entrada no estudo, os indivíduos serão randomizados para uma terapia cognitivo-comportamental (CBT) ou uma condição de controle de atenção minimizada (MAC). Os indivíduos serão avaliados com o Questionário de Aceitação e Ação (AAQ), Avaliação de Regulação Afetiva (ARR), Escala de Impulsividade de Barratt (BIS-11), Inventário de Depressão de Beck (BDI), Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), Escala de Impressões Clínicas Globais (CGI), Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS), Escala de Puxar Cabelo (HPS), Escala de Impacto da Tricotilomania (TTM), Escala de Tricotilomania do Instituto Psiquiátrico (PITS), Escala de Gravidade da Tricotilomania do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH-TSS), a Expectativa Generalizada para a Escala de Regulação do Humor Negativo (NMR), o Inventário de Milwaukee para Subtipos de Tricotilomania - Versão para Adultos (MIST-A), a Escala de Afetos Positivos e Negativos (PANAS), o Inventário de Qualidade de Vida (QOLI), a Prontidão para Mudança de Comportamento de Puxar o Cabelo (RCHPB), a Escala de Autoestima (SES), a Escala de Escoriar a Pele (SPS) e as Escalas de Bem-Estar Psicológico (SPWB). A randomização do sujeito para um braço de tratamento será determinada por um gerador de números aleatórios.

As pontuações de mudança de assunto serão avaliadas para as escalas acima.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico primário DSM-IV de TTM
  • pacientes ambulatoriais com 18 anos ou mais
  • uma pontuação mínima na escala total MGHHPS de 10
  • uma duração mínima de sintomas de TTM de 1 ano sem remissões significativas (conforme definido pela abstinência completa de extração de cabelo por um período de 2 semanas durante os 6 meses anteriores)

Critério de exclusão:

  • presença de uma condição psiquiátrica grave, incluindo retardo mental, psicose, transtorno invasivo do desenvolvimento, transtornos mentais orgânicos, episódio maníaco, TDAH, tendências suicidas, dependência de álcool ou substância ao longo da vida ou abuso de álcool ou substância nos últimos 3 meses
  • presença de uma condição médica séria que limitaria a capacidade de comparecer rotineiramente às sessões e concluir as tarefas de casa
  • psicoterapia individual ou em grupo (não abordando TTM) que não está em andamento nos últimos 3 meses e/ou sem intenção de continuar o mesmo tratamento durante o período do estudo)
  • CBT anterior para TTM
  • envolvimento em outro tratamento para TTM
  • medicação psicotrópica que não esteve estável por 3 meses antes da inscrição no estudo e/ou sem intenção de continuar o mesmo regime de medicação durante o período do estudo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: MAC
Controle Mínimo de Atenção
Experimental: TCC
Terapia cognitiva comportamental
Uma terapia projetada para ajudar os pacientes com habilidades de prevenção de resposta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Puxar Cabelo do Hospital Geral de Massachusetts (MGHHPS)
Prazo: Linha de base, visitas semanais, acompanhamento
Linha de base, visitas semanais, acompanhamento
Escala de Gravidade da Tricotilomania NIMH (NIMH-TSS)
Prazo: Linha de base, visitas semanais, acompanhamento
Linha de base, visitas semanais, acompanhamento
Escala de comprometimento da tricotilomania NIMH (NIMH-TIS)
Prazo: Linha de base, visitas semanais, acompanhamento
Linha de base, visitas semanais, acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Keuthen, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia cognitiva comportamental

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