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Kognitive Verhaltenstherapie bei Trichotillomanie (CBT for TTM)

19. Juni 2012 aktualisiert von: Nancy J. Keuthen, Massachusetts General Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, ein umfassendes Protokoll zur kognitiven Verhaltenstherapie für erwachsene Patienten mit Trichotillomanie zu entwickeln, das die Rückfallprävention betont und sich auch mit komorbiden affektiven Symptomen befasst. Die Studie wird die Wirksamkeit von CBT mit einer Bedingung mit minimaler Aufmerksamkeitskontrolle (MAC) vergleichen. Wir gehen davon aus, dass das Ergebnis nach der Behandlung, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up für den CBT- vs. MAC-Zustand besser sein wird, einschließlich höherer Ansprechraten und einer stärkeren Verringerung der Schwere des Haarziehens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei Patienten mit Trichotillomanie zu bewerten.

Nach Eintritt in die Studie werden die Probanden randomisiert einer kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) oder einem Zustand mit minimierter Aufmerksamkeitskontrolle (MAC) zugeteilt. Die Probanden werden mit dem Acceptance and Action Questionnaire (AAQ), dem Affective Regulation Rating (ARR), der Barratt Impulsivity Scale (BIS-11), dem Beck Depression Inventory (BDI), dem Beck Anxiety Inventory (BAI), der Clinical Global Impressions Scale bewertet (CGI), die Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), Hair Pulling Scale (HPS), Trichotillomania (TTM) Impact Scale, Psychiatric Institute Trichotillomania Scale (PITS), National Institute of Mental Health Trichotillomania Severity Scale (NIMH-TSS), die Generalized Expectancy for Negative Mood Regulation Scale (NMR), The Milwaukee Inventory for Subtypes of Trichotillomania-Adult Version (MIST-A), the Positive and Negative Affect Scale (PANAS), the Quality of Life Inventory (QOLI), the Readiness to Change Hairpulling Behavior (RCHPB), die Self-Esteem Scale (SES), die Skin Picking Scale (SPS) und die Scales of Psychological Well-Being (SPWB). Die Randomisierung der Probanden zu einem Behandlungsarm wird durch einen Zufallszahlengenerator bestimmt.

Die Punktzahlen für den Fachwechsel werden für die oben genannten Skalen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primäre DSM-IV-Diagnose von TTM
  • ambulante Patienten ab 18 Jahren
  • eine minimale MGHHPS-Gesamtskalenpunktzahl von 10
  • eine minimale TTM-Symptomdauer von 1 Jahr ohne signifikante Remissionen (definiert durch vollständige Abstinenz der Haarextraktion für einen Zeitraum von 2 Wochen in den vorangegangenen 6 Monaten)

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer schweren psychiatrischen Erkrankung, einschließlich geistiger Behinderung, Psychose, tiefgreifender Entwicklungsstörung, organischer psychischer Störungen, manischer Episode, ADHS, Suizidalität, lebenslanger Alkohol- oder Drogenabhängigkeit oder Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 3 Monate
  • Vorhandensein einer ernsthaften Erkrankung, die die Fähigkeit einschränken würde, routinemäßig an Sitzungen teilzunehmen und Hausaufgaben zu erledigen
  • Einzel- oder Gruppenpsychotherapie (ohne Behandlung von TTM), die in den letzten 3 Monaten nicht fortgesetzt wurde und/oder ohne die Absicht, die gleiche Behandlung während der Studiendauer fortzusetzen)
  • vorherige CBT für TTM
  • Beteiligung an anderen Behandlungen für TTM
  • Psychopharmaka, die 3 Monate vor der Aufnahme in die Studie nicht stabil waren und/oder ohne die Absicht, das gleiche Medikationsschema während der Studiendauer fortzusetzen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: MAC
Minimale Aufmerksamkeitskontrolle
Experimental: CBT
Kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Eine Therapie, die entwickelt wurde, um Patienten mit Fähigkeiten zur Reaktionsprävention zu helfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale (MGHHPS)
Zeitfenster: Baseline, wöchentliche Besuche, Follow-up
Baseline, wöchentliche Besuche, Follow-up
NIMH-Trichotillomanie-Schweregradskala (NIMH-TSS)
Zeitfenster: Baseline, wöchentliche Besuche, Follow-up
Baseline, wöchentliche Besuche, Follow-up
NIMH-Trichotillomanie-Beeinträchtigungsskala (NIMH-TIS)
Zeitfenster: Baseline, wöchentliche Besuche, Follow-up
Baseline, wöchentliche Besuche, Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Emory University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy Keuthen, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008P000565

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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