Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív viselkedésterápia trichotillomániára (CBT for TTM)

2012. június 19. frissítette: Nancy J. Keuthen, Massachusetts General Hospital
A tanulmány célja egy átfogó kognitív viselkedésterápiás protokoll kidolgozása trichotillomániában szenvedő felnőtt betegek számára, amely a relapszusok megelőzésére helyezi a hangsúlyt, és foglalkozik a komorbid affektív tünetekkel is. A tanulmány összehasonlítja a CBT hatékonyságát a minimális figyelemkontroll (MAC) feltétellel. Feltételezzük, hogy a kezelés utáni, 3 hónapos és 6 hónapos követés eredménye jobb lesz a CBT-vel szemben a MAC-állapotban, beleértve a magasabb reagálási arányt és a szőrhúzás súlyosságának csökkenését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a kognitív viselkedésterápia hatékonyságának felmérése trichotillomániában szenvedő betegeknél.

A vizsgálatba való belépés után az alanyokat véletlenszerűen kognitív viselkedésterápiás (CBT) vagy minimalizált figyelemkontroll (MAC) állapotba sorolják. Az alanyokat az Elfogadási és Cselekvési Kérdőív (AAQ), az Affective Regulation Rating (ARR), a Barratt Impulzivitás Skála (BIS-11), a Beck Depresszió Leltár (BDI), a Beck Anxiety Inventory (BAI), a Klinikai Globális Benyomások Skála segítségével értékelik. (CGI), az Érzelemszabályozás nehézségei Skála (DERS), Hajhúzó Skála (HPS), Trichotillomania (TTM) Impact Skála, Pszichiátriai Intézet Trichotillomania Skála (PITS), Országos Mentális Egészségügyi Intézet Trichotillomania súlyossági skála (NIMH-TSS), a negatív hangulatszabályozás általános elvárásai skála (NMR), a trichotillománia altípusainak Milwaukee-jegyzéke – felnőtt változat (MIST-A), a pozitív és negatív hatások skála (PANAS), az életminőség felmérése (QOLI), a készenlét Változtassa meg a hajhúzó viselkedést (RCHPB), az Önbecsülési Skálát (SES), a Bőrszedési Skálát (SPS) és a Pszichológiai Jólét Skáláját (SPWB). Az alanyok véletlenszerű besorolását a kezelési ágba egy véletlenszám-generátor határozza meg.

A tantárgyváltoztatási pontszámokat a fenti skálák alapján értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A TTM elsődleges DSM-IV diagnózisa
  • 18 éves vagy idősebb járóbetegek
  • legalább 10-es MGHHPS összpontszám
  • a TTM-tünetek minimális időtartama 1 év, jelentős remisszió nélkül (amint azt a szőrtelenítéstől való teljes absztinencia határozza meg 2 hétig az előző 6 hónapban)

Kizárási kritériumok:

  • súlyos pszichiátriai állapot jelenléte, beleértve a mentális retardációt, pszichózist, pervazív fejlődési rendellenességet, szerves mentális rendellenességeket, mániás epizódot, ADHD-t, öngyilkosságot, élethosszig tartó alkohol- vagy szerfüggőséget, vagy alkohollal vagy szerrel való visszaélést az elmúlt 3 hónapban
  • súlyos egészségügyi állapot jelenléte, amely korlátozza a rutinszerű foglalkozásokon való részvételt és a házi feladatok elvégzését
  • egyéni vagy csoportos pszichoterápia (a TTM-mel nem foglalkozik), amely az elmúlt 3 hónapban nem volt folyamatban, és/vagy nem állt szándékában ugyanazt a kezelést folytatni a tanulmányi időszak alatt)
  • korábbi CBT a TTM-hez
  • a TTM egyéb kezelésében való részvétel
  • pszichotróp gyógyszer, amely a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 3 hónapig nem volt stabil, és/vagy nem állt szándékában ugyanazt a gyógyszeres kezelést folytatni a vizsgálat időtartama alatt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: MAC
Minimális figyelemszabályozás
Kísérleti: CBT
Kognitív viselkedésterápia
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
A terápia célja, hogy segítse a betegek válaszprevenciós készségeit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale (MGHHPS)
Időkeret: Alaphelyzet, heti látogatások, nyomon követés
Alaphelyzet, heti látogatások, nyomon követés
NIMH Trichotillomania súlyossági skála (NIMH-TSS)
Időkeret: Alaphelyzet, heti látogatások, nyomon követés
Alaphelyzet, heti látogatások, nyomon követés
NIMH Trichotillomania károsodás skála (NIMH-TIS)
Időkeret: Alaphelyzet, heti látogatások, nyomon követés
Alaphelyzet, heti látogatások, nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

Emory University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy Keuthen, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008P000565

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel