Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně behaviorální terapie pro trichotillománii (CBT for TTM)

19. června 2012 aktualizováno: Nancy J. Keuthen, Massachusetts General Hospital
Tato studie si klade za cíl vyvinout komplexní protokol kognitivně-behaviorální terapie pro dospělé pacienty s trichotilomanií, který klade důraz na prevenci relapsu a který rovněž řeší komorbidní afektivní symptomy. Studie bude porovnávat účinnost CBT s podmínkou minimální kontroly pozornosti (MAC). Předpokládáme, že výsledek po léčbě, 3měsíční a 6měsíční sledování bude lepší pro stav CBT vs. MAC, včetně vyšší míry respondérů a většího snížení závažnosti tahání vlasů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je posoudit účinnost kognitivně behaviorální terapie u pacientů s trichotilomanií.

Po vstupu do studie budou subjekty randomizovány do stavu kognitivně behaviorální terapie (CBT) nebo minimalizované kontroly pozornosti (MAC). Subjekty budou hodnoceny pomocí dotazníku Acceptance and Action Questionnaire (AAQ), Affective Regulation Rating (ARR), Barrattovy škály impulzivity (BIS-11), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Clinical Global Impressions Scale (CGI), Škála obtíží regulace emocí (DERS), Škála vytrhávání vlasů (HPS), Škála dopadu trichotillománie (TTM), Škála Trichotillománie psychiatrického ústavu (PITS), Škála závažnosti Trichotillománie (NIMH-TSS), Národní institut duševního zdraví, Generalized Expectance for Negative Mood Regulation Scale (NMR), Milwaukee Inventory for Subtypes of Trichotillomania-Adult Version (MIST-A), the Positive and Negative Affect Scale (PANAS), Quality of Life Inventory (QOLI), připravenost na Změňte chování při přitahování vlasů (RCHPB), stupnici sebeúcty (SES), stupnici vychystávání pokožky (SPS) a stupnici psychologické pohody (SPWB). Randomizace subjektu do léčebné větve bude určena generátorem náhodných čísel.

Skóre změny subjektu bude hodnoceno pro výše uvedené škály.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární DSM-IV diagnostika TTM
  • ambulantní pacienti, kteří jsou starší 18 let
  • minimální celkové skóre MGHHPS 10
  • minimální trvání příznaků TTM 1 rok bez významných remisí (definovaných úplnou abstinencí od extrakce chloupků po dobu 2 týdnů během předchozích 6 měsíců)

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost závažného psychiatrického stavu včetně mentální retardace, psychózy, pervazivní vývojové poruchy, organických duševních poruch, manické epizody, ADHD, sebevraždy, celoživotní závislosti na alkoholu nebo látkách nebo zneužívání alkoholu nebo látek během posledních 3 měsíců
  • přítomnost vážného zdravotního stavu, který by omezoval schopnost pravidelně navštěvovat sezení a plnit domácí úkoly
  • individuální nebo skupinová psychoterapie (netýká se TTM), která neprobíhala poslední 3 měsíce a/nebo bez úmyslu pokračovat ve stejné léčbě během studia)
  • předchozí CBT pro TTM
  • zapojení do jiné léčby TTM
  • psychotropní léky, které nebyly stabilní po dobu 3 měsíců před zařazením do studie a/nebo bez úmyslu pokračovat ve stejném léčebném režimu během trvání studie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: MAC
Minimální kontrola pozornosti
Experimentální: CBT
Kognitivně behaviorální terapie
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Terapie navržená tak, aby pomohla pacientům s dovednostmi prevence reakce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale (MGHHPS)
Časové okno: Základní, týdenní návštěvy, sledování
Základní, týdenní návštěvy, sledování
Stupnice závažnosti NIMH Trichotillomania (NIMH-TSS)
Časové okno: Základní, týdenní návštěvy, sledování
Základní, týdenní návštěvy, sledování
NIMH Trichotillomania Stupnice poškození (NIMH-TIS)
Časové okno: Základní, týdenní návštěvy, sledování
Základní, týdenní návštěvy, sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Keuthen, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008P000565

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit