Когнитивно-поведенческая терапия трихотилломании (CBT for TTM)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности когнитивно-поведенческой терапии у пациентов с трихотилломанией.
После включения в исследование субъекты будут рандомизированы в группу когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) или в состояние минимального контроля внимания (MAC). Субъекты будут оцениваться с помощью опросника принятия и действия (AAQ), рейтинга эмоциональной регуляции (ARR), шкалы импульсивности Барратта (BIS-11), опросника депрессии Бека (BDI), опросника беспокойства Бека (BAI), Шкала общих клинических впечатлений. (CGI), Шкала трудностей регуляции эмоций (DERS), Шкала выдергивания волос (HPS), Шкала воздействия трихотилломании (TTM), Шкала трихотилломании Психиатрического института (PITS), Шкала тяжести трихотилломании Национального института психического здоровья (NIMH-TSS), Обобщенная шкала ожиданий негативного регуляции настроения (NMR), Опросник Милуоки для подтипов трихотилломании - взрослая версия (MIST-A), Шкала позитивного и негативного влияния (PANAS), Опросник качества жизни (QOLI), Готовность к Изменение поведения, связанного с выдергиванием волос (RCHPB), Шкала самооценки (SES), Шкала ковыряния кожи (SPS) и Шкалы психологического благополучия (SPWB). Рандомизация субъекта в лечебную группу будет определяться генератором случайных чисел.
Оценки изменения предмета будут оцениваться по вышеуказанным шкалам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- первичный диагноз ТТМ по DSM-IV
- амбулаторные пациенты в возрасте 18 лет и старше
- минимальный общий балл по шкале MGHHPS 10
- минимальная продолжительность симптомов ТТМ составляет 1 год без значительных ремиссий (что определяется полным воздержанием от удаления волос в течение 2-недельного периода в течение предшествующих 6 месяцев)
Критерий исключения:
- наличие серьезного психического состояния, включая умственную отсталость, психоз, первазивное расстройство развития, органические психические расстройства, маниакальный эпизод, СДВГ, суицидальные наклонности, пожизненную зависимость от алкоголя или психоактивных веществ или злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 3 месяцев
- наличие серьезного заболевания, которое ограничивало бы возможность регулярно посещать занятия и выполнять домашние задания
- индивидуальная или групповая психотерапия (не касающаяся ТТМ), которая не проводилась в течение последних 3 месяцев и/или без намерения продолжать такое же лечение во время пребывания в исследовании)
- предыдущий ЗБТ для ТТМ
- участие в другом лечении ТТМ
- психотропные препараты, состояние которых не было стабильным в течение 3 месяцев до включения в исследование и/или без намерения продолжать лечение по той же схеме во время пребывания в исследовании)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: МАК
Минимальный контроль внимания
|
|
|
Экспериментальный: ТОС
Когнитивно-поведенческая терапия
|
Терапия, разработанная, чтобы помочь пациентам с навыками предотвращения реакции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала выдергивания волос Массачусетской больницы общего профиля (MGHHPS)
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельные визиты, последующее наблюдение
|
Исходный уровень, еженедельные визиты, последующее наблюдение
|
|
Шкала тяжести трихотилломании NIMH (NIMH-TSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельные визиты, последующее наблюдение
|
Исходный уровень, еженедельные визиты, последующее наблюдение
|
|
Шкала нарушений трихотилломании NIMH (NIMH-TIS)
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельные визиты, последующее наблюдение
|
Исходный уровень, еженедельные визиты, последующее наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nancy Keuthen, PhD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008P000565
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .