Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi for trikotillomani (CBT for TTM)

19. juni 2012 oppdatert av: Nancy J. Keuthen, Massachusetts General Hospital
Denne studien tar sikte på å utvikle en omfattende kognitiv atferdsterapiprotokoll for voksne pasienter med trikotillomani som legger vekt på forebygging av tilbakefall og som også adresserer komorbide affektive symptomer. Studien vil sammenligne effekten av CBT med en tilstand med minimal oppmerksomhetskontroll (MAC). Vi antar at utfallet ved etterbehandling, 3-måneders og 6-måneders oppfølging vil være bedre for CBT vs. MAC-tilstanden, inkludert høyere responsrater og større reduksjon i alvorlighetsgraden av hårtrekk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å vurdere effekten av kognitiv atferdsterapi for pasienter med trikotillomani.

Etter inntreden i studien vil forsøkspersonene bli randomisert til en kognitiv atferdsterapi (CBT) eller en minimalisert oppmerksomhetskontroll (MAC) tilstand. Emner vil bli vurdert med Acceptance and Action Questionnaire (AAQ), Affective Regulation Rating (ARR), Barratt Impulsivity Scale (BIS-11), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Clinical Global Impressions Scale (CGI), Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), Hair Pulling Scale (HPS), Trichotillomania (TTM) Impact Scale, Psychiatric Institute Trichotillomania Scale (PITS), National Institute of Mental Health Trichotillomania Severity Scale (NIMH-TSS), Generalized Expectancy for Negative Mood Regulation Scale (NMR), Milwaukee Inventory for Subtypes of Trichotillomania- Adult Version (MIST-A), Positive and Negative Affect Scale (PANAS), Livskvalitetsinventaret (QOLI), beredskapen til å Endre Hairpulling Behavior (RCHPB), Self-Esteem Scale (SES), Skin Picking Scale (SPS) og Scales of Psychological Well-Being (SPWB). Emnets randomisering til en behandlingsarm vil bli bestemt av en tilfeldig tallgenerator.

Score for emneendring vil bli vurdert for skalaene ovenfor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær DSM-IV diagnose av TTM
  • polikliniske pasienter som er 18 år eller eldre
  • en minimum MGHHPS total skala poengsum på 10
  • en minimum TTM-symptomvarighet på 1 år uten signifikante remisjoner (som definert ved fullstendig avholdenhet fra hårekstraksjon i en 2-ukers periode i løpet av de foregående 6 månedene)

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av en alvorlig psykiatrisk tilstand inkludert mental retardasjon, psykose, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, organiske psykiske lidelser, manisk episode, ADHD, suicidalitet, livslang alkohol- eller rusavhengighet, eller alkohol- eller rusmisbruk i løpet av de siste 3 månedene
  • tilstedeværelse av en alvorlig medisinsk tilstand som ville begrense muligheten til rutinemessig å delta på økter og fullføre lekser
  • individuell eller gruppe psykoterapi (ikke rettet mot TTM) som ikke har pågått de siste 3 månedene og/eller uten intensjon om å fortsette samme behandling under studietiden)
  • tidligere CBT for TTM
  • involvering i annen behandling for TTM
  • psykotrope medisiner som ikke har vært stabile i 3 måneder før studieregistrering og/eller uten intensjon om å fortsette samme medisinering under studietiden)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: MAC
Minimal oppmerksomhetskontroll
Eksperimentell: CBT
Kognitiv atferdsterapi
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
En terapi utviklet for å hjelpe pasienter med responsforebyggende ferdigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale (MGHHPS)
Tidsramme: Baseline, ukentlige besøk, oppfølging
Baseline, ukentlige besøk, oppfølging
NIMH Trichotillomania Severity Scale (NIMH-TSS)
Tidsramme: Baseline, ukentlige besøk, oppfølging
Baseline, ukentlige besøk, oppfølging
NIMH Trichotillomania Impairment Scale (NIMH-TIS)
Tidsramme: Baseline, ukentlige besøk, oppfølging
Baseline, ukentlige besøk, oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Emory University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy Keuthen, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008P000565

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere