Kognitiivinen käyttäytymisterapia trikotillomaniaan (CBT for TTM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta trikotillomaniapotilailla.
Tutkimukseen osallistumisen jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) tai minimoituun huomionhallintatilaan (MAC). Koehenkilöt arvioidaan Acceptance and Action Questionnaire (AAQ), Affective Regulation Rating (ARR), Barratt Impulsivity Scale (BIS-11), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI) ja Clinical Global Impressions Scale. (CGI), tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS), hiustenvetoasteikko (HPS), trichotillomania (TTM) vaikutusasteikko, psykiatrisen instituutin trikotillomania-asteikko (PITS), kansallisen mielenterveysinstituutin trikotillomanian vakavuusasteikko (NIMH-TSS), Yleistynyt negatiivisen mielialan säätelyn asteikko (NMR), Milwaukee Inventory for Trichotillomanian alatyypit – aikuisten versio (MIST-A), positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS), elämänlaatukartoitus (QOLI), valmius Change Hairpulling Behavior (RCHPB), itsetuntoasteikko (SES), ihonpoimintaasteikko (SPS) ja psykologisen hyvinvoinnin asteikot (SPWB). Kohteen satunnaistaminen hoitoryhmään määräytyy satunnaislukugeneraattorin avulla.
Aihemuutospisteet arvioidaan yllä olevilla asteikoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TTM:n ensisijainen DSM-IV-diagnoosi
- 18 vuotta täyttäneitä avohoitopotilaita
- vähintään MGHHPS:n kokonaispistemäärä 10
- TTM-oireiden vähimmäiskesto 1 vuosi ilman merkittäviä remissioita (määritelty karvanpoiston täydellisellä pidättymisellä 2 viikon ajan edellisten 6 kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- vakava psyykkinen sairaus, mukaan lukien kehitysvammaisuus, psykoosi, leviävä kehityshäiriö, orgaaniset mielenterveyshäiriöt, maaninen episodi, ADHD, itsemurha, elinikäinen alkoholi- tai päihderiippuvuus tai alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
- vakavan sairauden esiintyminen, joka rajoittaisi kykyä osallistua rutiininomaisesti istuntoihin ja suorittaa kotitehtäviä
- yksilö- tai ryhmäpsykoterapia (ei koske TTM:ää), joka ei ole ollut käynnissä viimeisten 3 kuukauden aikana ja/tai ilman aikomusta jatkaa samaa hoitoa tutkimuksen aikana)
- edellinen CBT TTM:lle
- osallistuminen muuhun TTM:n hoitoon
- psykotrooppinen lääkitys, joka ei ole ollut vakaa 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja/tai ilman aikomusta jatkaa samaa lääkitystä tutkimuksen aikana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: MAC
Minimaalinen huomionhallinta
|
|
|
Kokeellinen: CBT
Kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Terapia, joka on suunniteltu auttamaan potilaita vasteen ehkäisyssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale (MGHHPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikoittaiset käynnit, seuranta
|
Lähtötilanne, viikoittaiset käynnit, seuranta
|
|
NIMH Trichotillomanian vakavuusasteikko (NIMH-TSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikoittaiset käynnit, seuranta
|
Lähtötilanne, viikoittaiset käynnit, seuranta
|
|
NIMH-trikotillomania-asteikko (NIMH-TIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikoittaiset käynnit, seuranta
|
Lähtötilanne, viikoittaiset käynnit, seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Keuthen, PhD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008P000565
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
City University of Hong KongEi vielä rekrytointia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
Nepalese Psychological AssociationTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Nepal
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
NYU Langone HealthPeruutettu