- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00740909
발모광에 대한 인지 행동 치료 (CBT for TTM)
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 발모광 환자에 대한 인지행동치료의 효과를 평가하는 것이다.
연구에 참가한 후 피험자는 무작위로 인지 행동 치료(CBT) 또는 최소 주의력 제어(MAC) 상태로 배정됩니다. 수용 및 행동 설문지(AAQ), 정서 조절 등급(ARR), Barratt Impulsivity Scale(BIS-11), Beck Depression Inventory(BDI), Beck Anxiety Inventory(BAI), Clinical Global Impressions Scale로 대상자를 평가합니다. (CGI), 감정 조절의 어려움 척도(DERS), 머리카락 뽑기 척도(HPS), 발모광(TTM) 영향 척도, 정신과 연구소 발모광 척도(PITS), 국립정신건강연구소 발모광 중증도 척도(NIMH-TSS), 부정적인 기분 조절 척도(NMR)에 대한 일반화된 기대, 발모광의 하위 유형에 대한 밀워키 인벤토리-성인 버전(MIST-A), 긍정적 및 부정적인 영향 척도(PANAS), 삶의 질 인벤토리(QOLI), 머리카락 뽑기 행동(RCHPB), 자존감 척도(SES), 피부 따기 척도(SPS) 및 심리적 웰빙 척도(SPWB)를 변경합니다. 치료 부문에 대한 피험자 무작위화는 난수 생성기에 의해 결정됩니다.
과목 변경 점수는 위 척도에 대해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- TTM의 기본 DSM-IV 진단
- 만 18세 이상의 외래환자
- 최소 MGHHPS 총 척도 점수 10
- 유의미한 관해 없이 최소 1년의 TTM 증상 지속 기간(이전 6개월 동안 2주 동안 모발 추출을 완전히 중단한 것으로 정의됨)
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 정신 지체, 정신병, 전반적 발달 장애, 기질적 정신 장애, 조증 에피소드, ADHD, 자살 경향, 평생 알코올 또는 물질 의존 또는 알코올 또는 물질 남용을 포함한 심각한 정신과적 상태의 존재
- 정기적으로 세션에 참석하고 숙제를 완료하는 능력을 제한하는 심각한 의학적 상태의 존재
- 지난 3개월 동안 진행되지 않았거나 연구 기간 동안 동일한 치료를 계속할 의도가 없는 개인 또는 그룹 심리 치료(TTM을 다루지 않음)
- TTM의 이전 CBT
- TTM에 대한 다른 치료에 참여
- 연구 등록 전 3개월 동안 안정적이지 않았거나 연구 기간 동안 동일한 약물 요법을 계속할 의도가 없는 향정신성 약물)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 맥
최소한의 주의력 제어
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실험적: CBT
인지 행동 치료
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반응 예방 기술이 있는 환자를 돕기 위해 고안된 치료법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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매사추세츠 종합병원 모발 뽑기 척도(MGHHPS)
기간: 기준선, 주간 방문, 후속 조치
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기준선, 주간 방문, 후속 조치
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NIMH 발모광 중증도 척도(NIMH-TSS)
기간: 기준선, 주간 방문, 후속 조치
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기준선, 주간 방문, 후속 조치
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NIMH 발모광 장애 척도(NIMH-TIS)
기간: 기준선, 주간 방문, 후속 조치
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기준선, 주간 방문, 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nancy Keuthen, PhD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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