Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi för trikotillomani (CBT for TTM)

19 juni 2012 uppdaterad av: Nancy J. Keuthen, Massachusetts General Hospital
Denna studie syftar till att utveckla ett omfattande kognitiv beteendeterapiprotokoll för vuxna patienter med trikotillomani som betonar återfallsförebyggande och som också tar upp komorbida affektiva symtom. Studien kommer att jämföra effekten av KBT med ett tillstånd med minimal uppmärksamhetskontroll (MAC). Vi antar att resultatet vid efterbehandling, 3-månaders och 6-månaders uppföljning kommer att vara bättre för KBT jämfört med MAC-tillstånd, inklusive högre svarsfrekvens och större minskning av svårighetsgraden av hårdragning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av kognitiv beteendeterapi för patienter med trikotillomani.

Efter inträdet i studien kommer försökspersoner att randomiseras till en kognitiv beteendeterapi (KBT) eller ett tillstånd med minimerad uppmärksamhetskontroll (MAC). Ämnen kommer att bedömas med Acceptance and Action Questionnaire (AAQ), Affective Regulation Rating (ARR), Barratt Impulsivity Scale (BIS-11), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Clinical Global Impressions Scale (CGI), Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), Hair Pulling Scale (HPS), Trichotillomania (TTM) Impact Scale, Psychiatric Institute Trichotillomania Scale (PITS), National Institute of Mental Health Trichotillomania Severity Scale (NIMH-TSS), Generalized Expectancy for Negative Mood Regulation Scale (NMR), Milwaukee Inventory for Subtypes of Trichotillomania- Adult Version (MIST-A), Positive and Negative Affect Scale (PANAS), Livskvalitetsinventeringen (QOLI), beredskapen att Ändra hårdragningsbeteende (RCHPB), Self-Esteem Scale (SES), Skin Picking Scale (SPS) och Scales of Psychological Well-Being (SPWB). Föremålsrandomisering till en behandlingsarm kommer att bestämmas av en slumptalsgenerator.

Ämnesbytepoäng kommer att bedömas för ovanstående skalor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär DSM-IV-diagnos av TTM
  • öppenvårdspatienter som är 18 år eller äldre
  • ett minsta MGHHPS-totalpoäng på 10
  • en minsta TTM-symtomvaraktighet på 1 år utan signifikanta remissioner (enligt definitionen av fullständig avhållsamhet från hårextraktion under en 2-veckorsperiod under de föregående 6 månaderna)

Exklusions kriterier:

  • förekomst av ett allvarligt psykiatriskt tillstånd inklusive mental retardation, psykos, genomgripande utvecklingsstörning, organiska psykiska störningar, manisk episod, ADHD, suicidalitet, livslångt alkohol- eller drogberoende, eller alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 3 månaderna
  • förekomst av ett allvarligt medicinskt tillstånd som skulle begränsa möjligheten att rutinmässigt delta i sessioner och slutföra läxuppgifter
  • individuell eller grupppsykoterapi (som inte behandlar TTM) som inte har pågått under de senaste 3 månaderna och/eller utan avsikt att fortsätta samma behandling under studietiden)
  • tidigare KBT för TTM
  • engagemang i annan behandling för TTM
  • psykotropa läkemedel som inte har varit stabila under 3 månader före studieregistreringen och/eller utan avsikt att fortsätta med samma medicinering under studietiden)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: MAC
Minimal uppmärksamhetskontroll
Experimentell: KBT
Kognitiv beteendeterapi
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
En terapi utformad för att hjälpa patienter med responsförebyggande färdigheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale (MGHHPS)
Tidsram: Baslinje, veckovisa besök, uppföljning
Baslinje, veckovisa besök, uppföljning
NIMH Trichotillomania Severity Scale (NIMH-TSS)
Tidsram: Baslinje, veckovisa besök, uppföljning
Baslinje, veckovisa besök, uppföljning
NIMH Trichotillomania Impairment Scale (NIMH-TIS)
Tidsram: Baslinje, veckovisa besök, uppföljning
Baslinje, veckovisa besök, uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

Emory University

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy Keuthen, PhD, Massachusetts General hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008P000565

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera