Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi for trikotillomani (CBT for TTM)

19. juni 2012 opdateret af: Nancy J. Keuthen, Massachusetts General Hospital
Denne undersøgelse har til formål at udvikle en omfattende kognitiv adfærdsterapi-protokol for voksne patienter med trikotillomani, der lægger vægt på forebyggelse af tilbagefald, og som også adresserer komorbide affektive symptomer. Studiet vil sammenligne effektiviteten af ​​CBT med en tilstand med minimal opmærksomhedskontrol (MAC). Vi antager, at resultatet ved efterbehandling, 3-måneders og 6-måneders opfølgning vil være bedre for CBT- versus MAC-tilstanden, herunder højere responder-rater og større reduktion i sværhedsgraden af ​​hårtrækning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi for patienter med trikotillomani.

Efter indtræden i undersøgelsen vil forsøgspersoner blive randomiseret til en kognitiv adfærdsterapi (CBT) eller en tilstand med minimeret opmærksomhedskontrol (MAC). Emner vil blive vurderet med Acceptance and Action Questionnaire (AAQ), Affective Regulation Rating (ARR), Barratt Impulsivity Scale (BIS-11), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Clinical Global Impressions Scale (CGI), Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), Hair Pulling Scale (HPS), Trichotillomania (TTM) Impact Scale, Psychiatric Institute Trichotillomania Scale (PITS), National Institute of Mental Health Trichotillomania Severity Scale (NIMH-TSS), den generaliserede forventning til negativ stemningsreguleringsskala (NMR), Milwaukee Inventory for Subtypes of Trichotillomania- Adult Version (MIST-A), Positive and Negative Affect Scale (PANAS), livskvalitetsopgørelsen (QOLI), paratheden til at Ændre Hairpulling Behavior (RCHPB), Self-Esteem Scale (SES), Skin Picking Scale (SPS) og Scales of Psychological Well-Being (SPWB). Emnets randomisering til en behandlingsarm vil blive bestemt af en tilfældig talgenerator.

Emneskiftescorer vil blive vurderet for ovenstående skalaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær DSM-IV diagnose af TTM
  • ambulante patienter, der er 18 år eller ældre
  • en minimum MGHHPS total skala score på 10
  • en minimum TTM-symptomvarighed på 1 år uden signifikante remissioner (som defineret ved fuldstændig afholdenhed med hårudtrækning i en 2-ugers periode i løbet af de foregående 6 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af en alvorlig psykiatrisk tilstand, herunder mental retardering, psykose, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, organiske psykiske lidelser, manisk episode, ADHD, suicidalitet, livslang alkohol- eller stofafhængighed eller alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 3 måneder
  • tilstedeværelse af en alvorlig medicinsk tilstand, der ville begrænse muligheden for rutinemæssigt at deltage i sessioner og udføre lektier
  • individuel eller gruppe psykoterapi (ikke rettet mod TTM), som ikke har været i gang i de sidste 3 måneder og/eller uden hensigt om at fortsætte samme behandling under studietiden)
  • tidligere CBT for TTM
  • involvering i anden behandling for TTM
  • psykotrop medicin, der ikke har været stabil i 3 måneder før tilmelding til studiet og/eller uden hensigt om at fortsætte samme medicinbehandling under studietiden)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: MAC
Minimal opmærksomhedskontrol
Eksperimentel: CBT
Kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
En terapi designet til at hjælpe patienter med responsforebyggende færdigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale (MGHHPS)
Tidsramme: Baseline, ugentlige besøg, opfølgning
Baseline, ugentlige besøg, opfølgning
NIMH Trichotillomania Severity Scale (NIMH-TSS)
Tidsramme: Baseline, ugentlige besøg, opfølgning
Baseline, ugentlige besøg, opfølgning
NIMH Trichotillomania Impairment Scale (NIMH-TIS)
Tidsramme: Baseline, ugentlige besøg, opfølgning
Baseline, ugentlige besøg, opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Keuthen, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2008

Først opslået (Skøn)

25. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008P000565

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner