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Thérapie cognitivo-comportementale pour la trichotillomanie (CBT for TTM)

19 juin 2012 mis à jour par: Nancy J. Keuthen, Massachusetts General Hospital
Cette étude vise à développer un protocole complet de thérapie cognitivo-comportementale pour les patients adultes atteints de trichotillomanie qui met l'accent sur la prévention des rechutes et qui traite également les symptômes affectifs comorbides. L'étude comparera l'efficacité de la TCC avec une condition de contrôle de l'attention minimale (MAC). Nous émettons l'hypothèse que les résultats après le traitement, le suivi de 3 mois et de 6 mois seront meilleurs pour la condition CBT vs MAC, y compris des taux de répondeurs plus élevés et une plus grande réduction de la gravité de l'arrachage des cheveux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale pour les patients atteints de trichotillomanie.

Après leur entrée dans l'étude, les sujets seront randomisés dans une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ou dans une condition de contrôle de l'attention minimisée (MAC). Les sujets seront évalués avec le questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ), l'évaluation de la régulation affective (ARR), l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11), l'inventaire de dépression de Beck (BDI), l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI), l'échelle d'impressions globales cliniques (CGI), l'échelle de régulation des émotions (DERS), l'échelle d'arrachage de cheveux (HPS), l'échelle d'impact de la trichotillomanie (TTM), l'échelle de trichotillomanie de l'Institut psychiatrique (PITS), l'échelle de gravité de la trichotillomanie de l'Institut national de la santé mentale (NIMH-TSS), l'échelle d'attente généralisée pour la régulation de l'humeur négative (NMR), l'inventaire de Milwaukee pour les sous-types de trichotillomanie - version adulte (MIST-A), l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS), l'inventaire de la qualité de vie (QOLI), la préparation à Change Hairpulling Behavior (RCHPB), l'échelle d'estime de soi (SES), l'échelle de sélection de la peau (SPS) et les échelles de bien-être psychologique (SPWB). La randomisation des sujets dans un bras de traitement sera déterminée par un générateur de nombres aléatoires.

Les scores de changement de sujet seront évalués pour les échelles ci-dessus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic primaire du DSM-IV de TTM
  • patients externes âgés de 18 ans ou plus
  • un score total minimum de 10 sur l'échelle MGHHPS
  • une durée minimale des symptômes de TTM de 1 an sans rémission significative (telle que définie par l'abstinence complète de l'extraction des cheveux pendant une période de 2 semaines au cours des 6 mois précédents)

Critère d'exclusion:

  • présence d'un trouble psychiatrique grave, y compris retard mental, psychose, trouble envahissant du développement, troubles mentaux organiques, épisode maniaque, TDAH, suicidalité, dépendance à l'alcool ou à une substance à vie, ou abus d'alcool ou de substance au cours des 3 derniers mois
  • présence d'une condition médicale grave qui limiterait la capacité d'assister régulièrement aux séances et de terminer les devoirs
  • psychothérapie individuelle ou de groupe (ne traitant pas de TTM) qui n'a pas été en cours au cours des 3 derniers mois et / ou sans intention de poursuivre le même traitement pendant la durée de l'étude)
  • précédent CBT pour TTM
  • participation à d'autres traitements pour le TTM
  • médicament psychotrope qui n'a pas été stable pendant 3 mois avant l'inscription à l'étude et/ou sans intention de continuer le même régime médicamenteux pendant la durée de l'étude)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: MAC
Contrôle minimal de l'attention
Expérimental: TCC
Thérapie cognitivo-comportementale
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
Une thérapie conçue pour aider les patients ayant des compétences de prévention de la réponse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'extraction de cheveux de l'hôpital général du Massachusetts (MGHHPS)
Délai: Baseline, visites hebdomadaires, suivi
Baseline, visites hebdomadaires, suivi
Échelle de gravité de la trichotillomanie NIMH (NIMH-TSS)
Délai: Baseline, visites hebdomadaires, suivi
Baseline, visites hebdomadaires, suivi
Échelle de déficience de la trichotillomanie NIMH (NIMH-TIS)
Délai: Baseline, visites hebdomadaires, suivi
Baseline, visites hebdomadaires, suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

Emory University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy Keuthen, PhD, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2008

Première publication (Estimation)

25 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008P000565

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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