Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna dla trichotillomanii (CBT for TTM)

19 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Nancy J. Keuthen, Massachusetts General Hospital
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie kompleksowego protokołu terapii poznawczo-behawioralnej dla dorosłych pacjentów z trichotillomanią, który kładzie nacisk na zapobieganie nawrotom, a także odnosi się do współistniejących objawów afektywnych. W badaniu porównana zostanie skuteczność CBT z warunkiem kontroli minimalnej uwagi (MAC). Stawiamy hipotezę, że wynik po leczeniu, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja będą lepsze dla stanu CBT w porównaniu z MAC, w tym wyższe wskaźniki odpowiedzi i większe zmniejszenie nasilenia wyrywania włosów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej u pacjentów z trichotillomanią.

Po włączeniu do badania, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) lub do stanu zminimalizowanej kontroli uwagi (MAC). Pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania (AAQ), Skali Regulacji Afektywnej (ARR), Skali Impulsywności Barratta (BIS-11), Inwentarza Depresji Becka (BDI), Inwentarza Lęku Becka (BAI), Skali Globalnych Wrażeń Klinicznych (CGI), Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS), Skala Wyrywania Włosów (HPS), Skala Wpływu Trichotillomanii (TTM), Skala Trichotillomanii Instytutu Psychiatrycznego (PITS), Skala Nasilenia Trichotillomanii Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH-TSS), Skala Ogólnego Oczekiwania na Negatywny Nastrój Regulacji (NMR), Inwentarz Milwaukee dla Podtypów Trichotillomanii- Wersja dla Dorosłych (MIST-A), Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS), Inwentarz Jakości Życia (QOLI), Gotowość do Zmień zachowanie wyrywania włosów (RCHPB), Skalę Samooceny (SES), Skalę Dłubania Skóry (SPS) i Skalę Dobrostanu Psychologicznego (SPWB). Randomizacja pacjentów do ramienia leczenia zostanie określona przez generator liczb losowych.

Wyniki zmiany przedmiotu zostaną ocenione dla powyższych skal.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotna diagnoza DSM-IV TTM
  • pacjentów ambulatoryjnych, którzy ukończyli 18 lat
  • minimalny całkowity wynik skali MGHHPS wynoszący 10
  • minimalny czas trwania objawów TTM wynoszący 1 rok bez znaczących remisji (określony jako całkowita abstynencja od usuwania włosów przez okres 2 tygodni w ciągu ostatnich 6 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • obecność poważnego stanu psychicznego, w tym upośledzenia umysłowego, psychozy, całościowych zaburzeń rozwojowych, organicznych zaburzeń psychicznych, epizodu maniakalnego, ADHD, myśli samobójczych, uzależnienia od alkoholu lub substancji przez całe życie lub nadużywania alkoholu lub substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • obecność poważnego schorzenia, które ograniczałoby możliwość rutynowego uczęszczania na sesje i odrabiania zadań domowych
  • psychoterapia indywidualna lub grupowa (nie dotyczy TTM), która nie była prowadzona przez ostatnie 3 miesiące i/lub bez zamiaru kontynuowania tego samego leczenia w okresie studiów)
  • poprzedni CBT dla TTM
  • zaangażowanie w inne leczenie TTM
  • leki psychotropowe, które nie były stabilne przez 3 miesiące przed włączeniem do badania i/lub bez zamiaru kontynuacji tego samego schematu leczenia podczas trwania badania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: PROCHOWIEC
Minimalna kontrola uwagi
Eksperymentalny: CBT
Terapia poznawczo-behawioralna
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia zaprojektowana, aby pomóc pacjentom w umiejętności zapobiegania odpowiedzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala wyrywania włosów ze szpitala ogólnego w Massachusetts (MGHHPS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, cotygodniowe wizyty, kontynuacja
Linia bazowa, cotygodniowe wizyty, kontynuacja
Skala nasilenia trichotillomanii NIMH (NIMH-TSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, cotygodniowe wizyty, kontynuacja
Linia bazowa, cotygodniowe wizyty, kontynuacja
Skala utraty wartości NIMH Trichotillomania (NIMH-TIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, cotygodniowe wizyty, kontynuacja
Linia bazowa, cotygodniowe wizyty, kontynuacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Keuthen, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008P000565

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trichotillomania

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj