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抜毛癖に対する認知行動療法 (CBT for TTM)

2012年6月19日 更新者：Nancy J. Keuthen、Massachusetts General Hospital
この研究は、抜毛症の成人患者のための包括的な認知行動療法のプロトコルを開発することを目的としています。 この研究では、CBT の有効性を最小注意制御 (MAC) 条件と比較します。 治療後、3 か月、および 6 か月のフォローアップでの結果は、CBT 対 MAC の状態の方が優れているという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、抜毛症患者に対する認知行動療法の有効性を評価することです。

研究への参加後、被験者は認知行動療法（CBT）または最小化された注意制御（MAC）状態に無作為化されます。 被験者は、受容および行動アンケート（AAQ）、感情調節評価（ARR）、バラット衝動性スケール（BIS-11）、ベックうつ病インベントリ（BDI）、ベック不安インベントリ（BAI）、臨床全体印象スケールで評価されます（CGI）、感情調節スケール（DERS）の難しさ、抜毛スケール（HPS）、抜毛症（TTM）影響スケール、精神医学研究所抜毛症スケール（PITS）、国立精神衛生研究所抜毛症重症度スケール（NIMH-TSS）、負の気分調節スケール (NMR) に対する一般化された期待値、抜毛症のサブタイプのミルウォーキー目録 - 成人バージョン (MIST-A)、正および負の影響スケール (PANAS)、生活の質の目録 (QOLI)、準備状況抜毛行動 (RCHPB)、自尊心尺度 (SES)、皮膚摘み尺度 (SPS)、心理的健康尺度 (SPWB) を変更します。 治療群への被験者の無作為化は、乱数発生器によって決定されます。

科目変更スコアは、上記の尺度で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • TTMの一次DSM-IV診断
  • 18歳以上の外来患者
  • MGHHPS 合計スコア 10 の最小値
  • 有意な寛解を伴わない最低 1 年間の TTM 症状の持続期間 (過去 6 か月間の 2 週間の脱毛を完全に控えることによって定義される)

除外基準:

  • 精神遅滞、精神病、広汎性発達障害、器質的精神障害、躁病エピソード、ADHD、自殺傾向、生涯アルコールまたは物質依存、または過去3か月以内のアルコールまたは物質乱用を含む深刻な精神医学的状態の存在
  • 定期的にセッションに参加し、宿題を完了する能力を制限する深刻な病状の存在
  • -個人またはグループの心理療法（TTMに対処していない）が過去3か月間継続されていない、および/または研究期間中に同じ治療を継続する意図がない場合）
  • 以前の TTM 用 CBT
  • TTMの他の治療への関与
  • -研究登録前の3か月間安定していない、および/または研究期間中に同じ投薬計画を継続する意図がない向精神薬）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：マック
最小限の注意制御
実験的：CBT
認知行動療法
行動：認知行動療法
反応防止スキルを持つ患者を助けるように設計された治療法。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
マサチューセッツ総合病院脱毛スケール (MGHHPS)
時間枠：ベースライン、毎週の訪問、フォローアップ
ベースライン、毎週の訪問、フォローアップ
NIMH 抜毛症重症度スケール (NIMH-TSS)
時間枠：ベースライン、毎週の訪問、フォローアップ
ベースライン、毎週の訪問、フォローアップ
NIMH 抜毛癖障害スケール (NIMH-TIS)
時間枠：ベースライン、毎週の訪問、フォローアップ
ベースライン、毎週の訪問、フォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Massachusetts General Hospital

協力者

Emory University

捜査官

  • 主任研究者：Nancy Keuthen, PhD、Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月19日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2008P000565

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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