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Terapia cognitivo comportamentale per la tricotillomania (CBT for TTM)

19 giugno 2012 aggiornato da: Nancy J. Keuthen, Massachusetts General Hospital
Questo studio mira a sviluppare un protocollo completo di terapia cognitivo comportamentale per pazienti adulti con tricotillomania che enfatizzi la prevenzione delle ricadute e che affronti anche i sintomi affettivi concomitanti. Lo studio confronterà l'efficacia della CBT con una condizione di controllo minimo dell'attenzione (MAC). Ipotizziamo che il risultato al follow-up post-trattamento, a 3 mesi e a 6 mesi sarà migliore per la condizione CBT rispetto a MAC, compresi tassi di risposta più elevati e una maggiore riduzione della gravità dello strappo dei capelli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale per i pazienti con tricotillomania.

Dopo l'ingresso nello studio, i soggetti verranno randomizzati in una terapia cognitivo comportamentale (CBT) o in una condizione di controllo dell'attenzione ridotta al minimo (MAC). I soggetti saranno valutati con l'Acceptance and Action Questionnaire (AAQ), l'Affettive Regulation Rating (ARR), la Barratt Impulsivity Scale (BIS-11), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Clinical Global Impressions Scale (CGI), Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), Hair Pulling Scale (HPS), Trichotillomania Impact Scale (TTM), Psychiatric Institute Trichotillomania Scale (PITS), National Institute of Mental Health Trichotillomania Severity Scale (NIMH-TSS), la Generalized Expectancy for Negative Mood Regulation Scale (NMR), il Milwaukee Inventory for Subtypes of Trichotillomania- Adult Version (MIST-A), la Positive and Negative Affect Scale (PANAS), il Quality of Life Inventory (QOLI), la Readiness to Cambia il comportamento di strapparsi i capelli (RCHPB), la scala di autostima (SES), la scala di prelievo della pelle (SPS) e le scale di benessere psicologico (SPWB). La randomizzazione del soggetto a un braccio di trattamento sarà determinata da un generatore di numeri casuali.

I punteggi del cambio di soggetto saranno valutati per le scale di cui sopra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi primaria DSM-IV di TTM
  • pazienti ambulatoriali di età pari o superiore a 18 anni
  • un punteggio minimo della scala totale MGHHPS di 10
  • una durata minima dei sintomi TTM di 1 anno senza remissioni significative (come definita dall'astinenza completa dall'estrazione dei capelli per un periodo di 2 settimane durante i 6 mesi precedenti)

Criteri di esclusione:

  • presenza di una grave condizione psichiatrica tra cui ritardo mentale, psicosi, disturbo pervasivo dello sviluppo, disturbi mentali organici, episodio maniacale, ADHD, suicidio, dipendenza da alcol o sostanze per tutta la vita o abuso di alcol o sostanze negli ultimi 3 mesi
  • presenza di una grave condizione medica che limiterebbe la capacità di frequentare regolarmente le sessioni e completare i compiti a casa
  • psicoterapia individuale o di gruppo (che non affronti la TTM) che non è stata in corso negli ultimi 3 mesi e/o senza l'intenzione di continuare lo stesso trattamento durante il periodo di studio)
  • precedente CBT per TTM
  • coinvolgimento in altri trattamenti per TTM
  • farmaci psicotropi che non sono stati stabili per 3 mesi prima dell'iscrizione allo studio e/o senza l'intenzione di continuare lo stesso regime terapeutico durante il mandato dello studio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: MAC
Minimo controllo dell'attenzione
Sperimentale: CBT
Terapia comportamentale cognitiva
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
Una terapia progettata per aiutare i pazienti con capacità di prevenzione della risposta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala per tirare i capelli del Massachusetts General Hospital (MGHHPS)
Lasso di tempo: Baseline, visite settimanali, follow-up
Baseline, visite settimanali, follow-up
Scala di gravità della tricotillomania NIMH (NIMH-TSS)
Lasso di tempo: Baseline, visite settimanali, follow-up
Baseline, visite settimanali, follow-up
Scala di compromissione della tricotillomania NIMH (NIMH-TIS)
Lasso di tempo: Baseline, visite settimanali, follow-up
Baseline, visite settimanali, follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy Keuthen, PhD, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008P000565

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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