Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor trichotillomanie (CBT for TTM)

19 juni 2012 bijgewerkt door: Nancy J. Keuthen, Massachusetts General Hospital
Deze studie heeft tot doel een alomvattend protocol voor cognitieve gedragstherapie te ontwikkelen voor volwassen patiënten met trichotillomanie dat de nadruk legt op terugvalpreventie en dat ook comorbide affectieve symptomen aanpakt. De studie zal de werkzaamheid van CBT vergelijken met een minimale aandachtscontrole (MAC)-conditie. We veronderstellen dat het resultaat na de behandeling, 3 maanden en 6 maanden follow-up beter zal zijn voor de CBT versus MAC-aandoening, inclusief hogere responspercentages en een grotere vermindering van de ernst van haaruitval.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van cognitieve gedragstherapie voor patiënten met trichotillomanie te beoordelen.

Na deelname aan het onderzoek worden proefpersonen gerandomiseerd in een cognitieve gedragstherapie (CBT) of een geminimaliseerde aandachtscontrole (MAC) conditie. Onderwerpen worden beoordeeld met de Acceptance and Action Questionnaire (AAQ), de Affective Regulation Rating (ARR), de Barratt Impulsivity Scale (BIS-11), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Clinical Global Impressions Scale (CGI), de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), Hair Pulling Scale (HPS), Trichotillomania (TTM) Impact Scale, Psychiatric Institute Trichotillomania Scale (PITS), National Institute of Mental Health Trichotillomania Severity Scale (NIMH-TSS), de Generalized Expectancy for Negative Mood Regulation Scale (NMR), de Milwaukee Inventory for Subtypes of Trichotillomania- Adult Version (MIST-A), de Positive and Negative Affect Scale (PANAS), de Quality of Life Inventory (QOLI), de Readiness to Verander Hairpulling Behavior (RCHPB), de Self-Esteem Scale (SES), de Skin Picking Scale (SPS) en de Scales of Psychological Well-Being (SPWB). De randomisatie van proefpersonen naar een behandelingsarm zal worden bepaald door een random number generator.

De scores voor verandering van onderwerp worden beoordeeld voor de bovenstaande schalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire DSM-IV-diagnose van TTM
  • poliklinische patiënten van 18 jaar of ouder
  • een minimale MGHHPS totale schaalscore van 10
  • een minimale TTM-symptoomduur van 1 jaar zonder significante remissies (gedefinieerd door volledige onthouding van haarextractie gedurende een periode van 2 weken gedurende de voorgaande 6 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van een ernstige psychiatrische aandoening, waaronder mentale retardatie, psychose, pervasieve ontwikkelingsstoornis, organische psychische stoornissen, manische episode, ADHD, suïcidaliteit, levenslange alcohol- of middelenafhankelijkheid, of alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 3 maanden
  • aanwezigheid van een ernstige medische aandoening die het vermogen beperkt om routinematig sessies bij te wonen en huiswerkopdrachten te maken
  • individuele of groepspsychotherapie (niet gericht op TTM) die de afgelopen 3 maanden niet heeft plaatsgevonden en/of zonder de intentie om dezelfde behandeling voort te zetten tijdens de studieperiode)
  • vorige CBT voor TTM
  • betrokkenheid bij andere behandelingen voor TTM
  • psychotrope medicatie die gedurende 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving niet stabiel is geweest en/of zonder de intentie om hetzelfde medicatieregime voort te zetten tijdens de studieperiode)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: MAC
Minimale aandachtscontrole
Experimenteel: CBT
Cognitieve gedragstherapie
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Een therapie die is ontworpen om patiënten te helpen met vaardigheden op het gebied van responspreventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale (MGHHPS)
Tijdsspanne: Baseline, wekelijkse bezoeken, follow-up
Baseline, wekelijkse bezoeken, follow-up
NIMH Trichotillomania Severity Scale (NIMH-TSS)
Tijdsspanne: Baseline, wekelijkse bezoeken, follow-up
Baseline, wekelijkse bezoeken, follow-up
NIMH Trichotillomania Impairment Scale (NIMH-TIS)
Tijdsspanne: Baseline, wekelijkse bezoeken, follow-up
Baseline, wekelijkse bezoeken, follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Emory University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy Keuthen, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008P000565

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren