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Terapia conductual cognitiva para la tricotilomanía (CBT for TTM)

19 de junio de 2012 actualizado por: Nancy J. Keuthen, Massachusetts General Hospital
Este estudio tiene como objetivo desarrollar un protocolo integral de terapia cognitiva conductual para pacientes adultos con tricotilomanía que haga hincapié en la prevención de recaídas y que también aborde los síntomas afectivos comórbidos. El estudio comparará la eficacia de la TCC con una condición de control de atención mínima (MAC). Presumimos que el resultado en el seguimiento posterior al tratamiento, a los 3 meses y a los 6 meses será mejor para la condición de CBT versus MAC, incluidas tasas de respuesta más altas y una mayor reducción en la gravedad de la extracción del cabello.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la terapia cognitiva conductual para pacientes con tricotilomanía.

Después de ingresar al estudio, los sujetos serán asignados aleatoriamente a una terapia conductual cognitiva (CBT) o una condición de control de atención minimizada (MAC). Los sujetos serán evaluados con el Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ), la Calificación de Regulación Afectiva (ARR), la Escala de Impulsividad de Barratt (BIS-11), el Inventario de Depresión de Beck (BDI), el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), la Escala de Impresiones Clínicas Globales (CGI), la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS), la Escala de Jalar el Cabello (HPS), la Escala de Impacto de Tricotilomanía (TTM), la Escala de Tricotilomanía del Instituto Psiquiátrico (PITS), la Escala de Severidad de Tricotilomanía del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH-TSS), la Escala de Expectativa Generalizada para la Regulación del Estado de Ánimo Negativo (NMR), el Inventario de Milwaukee para Subtipos de Tricotilomanía - Versión para Adultos (MIST-A), la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS), el Inventario de Calidad de Vida (QOLI), la Disposición para Change Hair Pulling Behavior (RCHPB), la Escala de Autoestima (SES), la Escala de Rascarse la Piel (SPS) y las Escalas de Bienestar Psicológico (SPWB). La aleatorización de sujetos a un brazo de tratamiento estará determinada por un generador de números aleatorios.

Los puntajes de cambio de tema se evaluarán para las escalas anteriores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico primario DSM-IV de TTM
  • pacientes ambulatorios mayores de 18 años
  • una puntuación de escala total mínima de MGHHPS de 10
  • una duración mínima de los síntomas de TTM de 1 año sin remisiones significativas (como se define por la abstinencia completa de la extracción del cabello durante un período de 2 semanas durante los 6 meses anteriores)

Criterio de exclusión:

  • presencia de una afección psiquiátrica grave que incluye retraso mental, psicosis, trastorno generalizado del desarrollo, trastornos mentales orgánicos, episodio maníaco, TDAH, tendencias suicidas, dependencia de alcohol o sustancias a lo largo de la vida, o abuso de alcohol o sustancias en los últimos 3 meses
  • presencia de una afección médica grave que limitaría la capacidad para asistir a las sesiones de forma rutinaria y completar las tareas asignadas
  • psicoterapia individual o grupal (que no aborde TTM) que no haya estado en curso durante los últimos 3 meses y/o sin la intención de continuar con el mismo tratamiento durante la permanencia en el estudio)
  • CBT anterior para TTM
  • participación en otro tratamiento para TTM
  • medicación psicotrópica que no ha sido estable durante los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio y/o sin la intención de continuar con el mismo régimen de medicación durante la permanencia en el estudio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: MAC
Control de Atención Mínima
Experimental: TCC
Terapia de conducta cognitiva
Conductual: Terapia de conducta cognitiva
Una terapia diseñada para ayudar a los pacientes con habilidades de prevención de respuesta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de extracción de cabello del Hospital General de Massachusetts (MGHHPS)
Periodo de tiempo: Línea de base, visitas semanales, seguimiento
Línea de base, visitas semanales, seguimiento
Escala de gravedad de tricotilomanía del NIMH (NIMH-TSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, visitas semanales, seguimiento
Línea de base, visitas semanales, seguimiento
Escala de deterioro de la tricotilomanía del NIMH (NIMH-TIS)
Periodo de tiempo: Línea de base, visitas semanales, seguimiento
Línea de base, visitas semanales, seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Emory University

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Keuthen, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008P000565

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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