Becaplermin 或安慰剂凝胶治疗慢性全层糖尿病性溃疡后的安全性随访评估

这项单次访问的回顾性研究旨在评估 becaplermin 凝胶 100 mcg/g 与安慰剂凝胶的长期安全性。 之前参加方案 PDGF-DBFT-003 或 PDGF-DBFT-005 的患者在单次研究访问期间进行了评估，其中收集了回顾性安全数据。 还获得了目标溃疡的复发数据。 本研究中的最大患者人数是之前 2 项试验中入组患者的总和。 研究人员尽一切努力联系所有参加先前双盲试验的患者，以便获得尽可能多的患者的随访信息。 如果患者已死亡，如果已知死因，则由研究者收集（在地方当局允许的情况下）。 在评估入组标准后，收集并记录了过去 12 个月或更长时间内的人口统计数据、重要的新并发疾病、当前用药情况、为治疗任何糖尿病性神经性足溃疡和手术而接受的治疗。 研究人员使用问卷调查来获取患者信息。 就诊时，进行了全面的身体检查（特别注意评估是否存在任何恶性肿瘤），仔细检查了脚并对鞋类进行了评估。 在之前的双盲试验中治疗的目标溃疡部位由独立的皮肤科医生评估。 拍了脚后跟、脚背、内表面和外表面的照片，以及脚的远距照片。 对总体健康状况的重大变化（即住院、重大疾病和既往手术）以及任何恶性疾病的过去和现在病史等参数进行了仔细评估。 主要兴趣是检查以前治疗过的溃疡部位和目标溃疡肢体的一般情况，看是否有复发和/或新的溃疡；他们的治疗和结果；以及先前治疗过的溃疡和周围皮肤的任何其他相关变化。 观察性研究 - 未服用研究药物