成年女性结构化避孕咨询的随机对照试验

拟议的研究将是一项随机对照试验，以评估主要研究假设，即与接受常规护理的妇女相比，在早孕真空抽吸手术前立即进行结构化咨询将导致更多妇女选择高效的避孕方法。

研究人群包括在纽约市一家基于医疗补助计划的诊所寻求早孕抽吸手术的孕妇。 我们需要对照组和干预组的 125 名参与者，总共 250 名参与者。 参加研究的纳入标准是 (1) 年龄大于或等于 18 岁，(2) 寻求避孕，(3) 说西班牙语或英语，(4) 可以使用电话，以及 (5) 愿意参与在研究中。 我们认识到患者可能对他们预定的程序感到焦虑。 有关该程序的信息将提供给我们诊所的所有患者，以告知和帮助缓解焦虑。

在获得同意后，所有参与者将完成基线调查问卷。 然后将以 1:1 的比例随机分配参与者。

那些随机分配到对照组的人将继续接受常规护理。 常规护理包括由临床医生执行真空手术的避孕咨询。 作为常规护理的一部分，临床医生将评估每位参与者是否符合 FDA 批准的避孕方法的医疗资格。 实践中的每位临床医生都是在教员监督下接受培训的教员、研究员或住院医师。

那些随机分配到干预组的人将与研究协调员进行结构化咨询，然后进行常规护理。 结构化咨询将在参与者通常等待护理的同时进行。 我们将注意确保参与研究不会延长门诊就诊时间。

结构化咨询由一名双语研究协调员组成，负责研究世界卫生组织 (W.H.O.) 为计划生育客户和提供者开发的 2005 年决策制定工具 (D.M.T.)。 每种 FDA 批准的方法的样本将在结构化咨询会议期间展示，供参与者根据需要直接看到和触摸。 这个免费提供的英语和西班牙语咨询工具的链接是 www.who.int/reproductivehealth/publications/dmt/index.html。

对于我们的研究，我们修改了原始版本以仅包括美国 FDA 批准的适用于流产后人群的避孕方法。 有关在美国不可用的方法（NETEN 注射、每月注射和 norplant）的信息已被删除。 添加了有关美国 FDA 批准的新方法（避孕贴片、避孕环、左炔诺孕酮 IUS 和依托孕酮植入物）的信息，但之前未包括在内。 删除了不适合流产后患者（哺乳期闭经和生育意识）的方法信息。 我们在世界卫生组织生殖健康和研究部技术官员 Sarah Johnson 的全力支持和合作下进行了所有修改。 我们已将修改后的版本附加到此应用程序中。

所有 FDA 批准的方法都将在参与者立即启动的预定程序当天提供给参与者。 选择宫内节育器或植入物的参与者将能够在当天放置它们。

选择长效醋酸甲羟孕酮的参与者将能够在当天进行注射。 选择药丸、戒指或贴片的参与者将在当天收到一个月的供应量和持续处方。 所有参与者都将收到安全套和有关紧急避孕的信息。

访问结束时，我们将进行简短的二次问卷调查。 我们将要求参与者说明他们选择的 FDA 批准的方法，并确定该方法是否在当天启动。

随访将在三个月和六个月时通过电话进行，以从参与者那里获取有关所采用的避孕方法和自入学以来使用的避孕方法的数据。