Randomiseret kontrolleret forsøg med struktureret præventionsrådgivning hos voksne kvinder

Det foreslåede studie vil være et randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere den primære undersøgelseshypotese om, at struktureret rådgivning umiddelbart før en første trimester vakuumaspirationsprocedure vil resultere i, at flere kvinder vælger en yderst effektiv præventionsmetode sammenlignet med kvinder, der modtager rutinemæssig behandling.

Undersøgelsespopulationen består af gravide kvinder, der søger en sugeprocedure i første trimester i en enkelt Medicaid-baseret praksis i New York City. Vi har brug for 125 deltagere i både kontrolgruppen og interventionsgruppen til i alt 250 deltagere. Inklusionskriterierne for tilmelding til undersøgelsen er (1) alder over eller lig med 18 år, (2) søger prævention, (3) spansk- eller engelsktalende, (4) adgang til en telefon og (5) villig til at deltage i undersøgelsen. Vi erkender, at patienter kan være bekymrede over deres planlagte procedure. Information om proceduren vil være tilgængelig for alle patienter i vores klinik for at informere og hjælpe med at lindre angst.

Efter at have fået samtykke, vil alle deltagere udfylde baseline-spørgeskemaet. Deltagerne vil derefter blive randomiseret i forholdet 1:1.

De, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil fortsætte til rutinemæssig behandling. Rutinemæssig pleje består af præventionsrådgivning af klinikeren, der udfører vakuumproceduren. Klinikeren vil evaluere hver deltagers medicinske berettigelse til FDA-godkendte præventionsmetoder som en del af rutinemæssig behandling. Hver kliniker i praksis er et fakultetsmedlem, en stipendiat eller en beboerlægeuddannelse under fakultets supervision.

De, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil deltage i struktureret rådgivning med forskningskoordinatoren og derefter fortsætte til rutinemæssig behandling. Den strukturerede rådgivning vil finde sted, mens deltageren normalt venter på pleje. Vi vil være opmærksomme på, at studiedeltagelsen ikke forlænger klinikbesøget.

Struktureret rådgivning består af en tosproget forskningskoordinator, der gennemgår 2005 Decision Making Tool (D.M.T.) for familieplanlægningsklienter og -udbydere udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (W.H.O.). Prøver af hver FDA-godkendt metode vil være til stede under den strukturerede rådgivningssession, så deltagerne direkte kan se og røre efter ønske. Linket til dette gratis tilgængelige rådgivningsværktøj på engelsk og spansk er www.who.int/reproductivehealth/publications/dmt/index.html.

Til vores undersøgelse ændrede vi den originale version til kun at omfatte FDA-godkendte præventionsmetoder, der er tilgængelige i USA, egnet til en post-abort befolkning. Oplysninger om metoder, der ikke er tilgængelige i USA (NETEN-injektioner, månedlige injektioner og norplant) blev fjernet. Oplysninger om nye FDA-godkendte metoder tilgængelige i USA (præventionsplaster, svangerskabsforebyggende ring, levonorgestrel IUS og etonogestrel-implantat), men ikke tidligere inkluderet, blev tilføjet. Oplysninger om metoder, der ikke er egnede for patienter efter abort (amenoré ved amning og fertilitetsbevidsthed) blev fjernet. Vi udførte alle ændringer med fuld støtte og samarbejde fra Sarah Johnson, teknisk officer i afdelingen for reproduktiv sundhed og forskning i Verdenssundhedsorganisationen. Vi har vedhæftet vores ændrede version med denne applikation.

Alle FDA-godkendte metoder vil være tilgængelige for deltagerne på dagen for deres planlagte procedure for øjeblikkelig påbegyndelse. Deltagere, der vælger en intrauterin enhed eller implantat, vil være i stand til at få dem placeret den dag.

Deltagere, der vælger depot medroxyprogesteronacetat, vil kunne få injektionen den dag. Deltagere, der vælger p-piller, ring eller plaster, vil modtage en måneds forsyning og fortsættende recept den dag. Alle deltagere vil modtage kondomer og information om nødprævention.

I slutningen af ​​besøget udfører vi et kort sekundært spørgeskema. Vi vil bede deltagerne om at angive deres valgte FDA-godkendte metode og identificere, om metoden blev påbegyndt den dag.

Opfølgning vil finde sted efter tre måneder og seks måneder med telefonopkald for at indhente data fra deltagerne om den anvendte præventionsmetode og den præventionsmetode, der er brugt siden indskrivningen.