Satunnaistettu kontrolloitu koe strukturoidusta ehkäisyneuvonnasta aikuisille naisille

Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan ensisijaisen tutkimuksen hypoteesia, jonka mukaan jäsennelty neuvonta välittömästi ennen ensimmäisen raskauskolmanneksen tyhjiöaspiraatiomenettelyä johtaa siihen, että useammin naiset valitsevat erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän verrattuna rutiinihoitoa saaviin naisiin.

Tutkimuspopulaatio koostuu raskaana olevista naisista, jotka hakevat ensimmäisen raskauskolmanneksen imumenettelyä yhdellä Medicaid-pohjaisella vastaanotolla New Yorkissa. Tarvitsemme 125 osallistujaa sekä kontrolli- että interventioryhmään, yhteensä 250 osallistujaa. Tutkimukseen osallistumisen kriteerit ovat (1) ikä vähintään 18 vuotta, (2) ehkäisyn hakeminen, (3) espanjan tai englannin puhuminen, (4) puhelimen käyttömahdollisuus ja (5) halukkuus osallistua. Tutkimuksessa. Ymmärrämme, että potilaat voivat olla huolissaan aikataulustaan. Tietoa toimenpiteestä on kaikkien klinikallamme olevien potilaiden saatavilla tiedottaakseen ja auttaakseen lievittämään ahdistusta.

Saatuaan suostumuksen kaikki osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeen. Osallistujat satunnaistetaan sitten suhteessa 1:1.

Kontrolliryhmään satunnaistetut jatkavat rutiinihoitoon. Rutiinihoito koostuu tyhjiötoimenpiteen suorittavan lääkärin antamasta ehkäisyneuvonnasta. Kliinikko arvioi jokaisen osallistujan lääketieteellisen kelpoisuuden käyttää FDA:n hyväksymiä ehkäisymenetelmiä osana rutiinihoitoa. Jokainen vastaanottoon osallistuva kliinikko on tiedekunnan jäsen, stipendiaatti tai paikallislääkäri koulutus tiedekunnan valvonnassa.

Interventioryhmään satunnaistetut osallistuvat strukturoituun neuvontaan tutkimuskoordinaattorin kanssa ja jatkavat sitten rutiinihoitoon. Strukturoitu neuvonta tapahtuu osallistujan normaalisti odottaessa hoitoa. Kiinnitämme huomiota siihen, että tutkimukseen osallistuminen ei pidennä klinikkakäyntiä.

Strukturoitu neuvonta koostuu kaksikielisestä tutkimuskoordinaattorista, joka käy läpi Maailman terveysjärjestön (W.H.O.) kehittämän vuoden 2005 päätöksentekotyökalun (D.M.T.) perhesuunnitteluasiakkaille ja -palveluntarjoajille. Näytteitä kustakin FDA:n hyväksymästä menetelmästä on läsnä jäsennellyn neuvonnan aikana, jotta osallistujat voivat suoraan nähdä ja koskettaa haluamallaan tavalla. Linkki tähän vapaasti saatavilla olevaan neuvontatyökaluun englanniksi ja espanjaksi on www.who.int/reproductivehealth/publications/dmt/index.html.

Muokkasimme tutkimuksessamme alkuperäistä versiota sisältämään vain FDA:n hyväksymät ehkäisymenetelmät, jotka ovat saatavilla Yhdysvalloissa ja jotka sopivat abortin jälkeiselle väestölle. Tiedot menetelmistä, joita ei ole saatavilla Yhdysvalloissa (NETEN-injektiot, kuukausittaiset injektiot ja norplant), poistettiin. Lisättiin tietoja uusista FDA:n hyväksymistä menetelmistä, jotka ovat saatavilla Yhdysvalloissa (ehkäisylaastari, ehkäisyrengas, levonorgestreeliinjektio ja etonogestreeli-implantti), mutta joita ei aiemmin sisällytetty. Tiedot menetelmistä, jotka eivät sovellu abortin jälkeisille potilaille (laktaatiomenorrea ja hedelmällisyystietoisuus), poistettiin. Teimme kaikki muutokset Sarah Johnsonin, Maailman terveysjärjestön lisääntymisterveys- ja tutkimusosaston teknisen virkailijan täyden tuen ja yhteistyön avulla. Olemme liittäneet muokatun versiomme tähän sovellukseen.

Kaikki FDA:n hyväksymät menetelmät ovat osallistujien käytettävissä aikataulun mukaisen toimenpiteen päivänä välittömästi aloittamista varten. Kohdunsisäisen laitteen tai implantin valitsevat osallistujat voivat laittaa ne samana päivänä.

Osallistujat, jotka valitsevat depot-medroksiprogesteroniasetaatin, voivat saada injektion sinä päivänä. Osallistujat, jotka valitsevat pillerin, sormuksen tai laastarin, saavat yhden kuukauden tarvikkeen ja jatkuvan reseptin samana päivänä. Kaikki osallistujat saavat kondomit ja tietoa hätäehkäisystä.

Vierailun päätteeksi täytämme lyhyen toissijaisen kyselyn. Pyydämme osallistujia ilmoittamaan valitsemansa FDA:n hyväksymän menetelmän ja tunnistamaan, aloitettiinko menetelmä sinä päivänä.

Seuranta tapahtuu kolmen ja kuuden kuukauden välein puhelimitse, jotta osallistujilta saadaan tietoja käytetystä ehkäisymenetelmästä ja ehkäisymenetelmän käytöstä ilmoittautumisen jälkeen.