성인 여성의 구조화된 피임 상담에 대한 무작위 대조 시험

제안된 연구는 임신 1기 진공 흡인 절차 직전에 구조화된 상담으로 인해 일상적인 관리를 받는 여성에 비해 더 많은 여성이 매우 효과적인 피임 방법을 선택하게 될 것이라는 1차 연구 가설을 평가하기 위한 무작위 대조 시험이 될 것입니다.

연구 모집단은 뉴욕시의 단일 Medicaid 기반 진료에서 임신 1분기 석션 절차를 원하는 임산부로 구성됩니다. 총 250명의 참가자를 위해 통제 그룹과 개입 그룹 모두에 125명의 참가자가 필요합니다. 연구 등록을 위한 포함 기준은 (1) 18세 이상, (2) 피임 방법 모색, (3) 스페인어 또는 영어 구사, (4) 전화 사용 가능, (5) 참여 의향입니다. 연구에서. 우리는 환자가 예정된 절차에 대해 불안할 수 있음을 알고 있습니다. 절차에 대한 정보는 우리 클리닉의 모든 환자에게 정보를 제공하고 불안을 완화하는 데 도움이 될 것입니다.

동의를 얻은 후 모든 참가자는 기본 설문지를 작성합니다. 참가자는 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.

대조군으로 무작위 배정된 사람들은 일상적인 치료를 받게 됩니다. 일상적인 관리는 진공 시술을 수행하는 임상의의 피임 상담으로 구성됩니다. 임상의는 일상적인 치료의 일환으로 FDA 승인 피임 방법에 대한 각 참가자의 의학적 적격성을 평가합니다. 실습의 모든 임상의는 교수진의 감독하에 교수진, 동료 또는 레지던트 의사 훈련입니다.

중재군으로 무작위 배정된 사람들은 연구 코디네이터와 구조화된 상담을 받은 후 일상적인 치료를 진행하게 됩니다. 구조화된 상담은 참가자가 일반적으로 치료를 기다리는 동안 진행됩니다. 연구 참여가 클리닉 방문을 연장하지 않도록 주의를 기울일 것입니다.

구조화된 상담은 세계보건기구(W.H.O.)에서 개발한 가족 계획 고객 및 제공자를 위해 2005년 의사 결정 도구(D.M.T.)를 거치는 이중 언어 연구 코디네이터로 구성됩니다. 각 FDA 승인 방법의 샘플은 참가자가 원하는 대로 직접 보고 만질 수 있도록 구조화된 상담 세션 중에 제공됩니다. 영어와 스페인어로 무료로 제공되는 이 상담 도구에 대한 링크는 www.who.int/reproductivehealth/publications/dmt/index.html입니다.

연구를 위해 미국에서 낙태 후 인구에 적합한 FDA 승인 피임 방법만 포함하도록 원본 버전을 수정했습니다. 미국에서 사용할 수 없는 방법(NETEN 주사, 월 주사 및 노플랜트)에 대한 정보는 제거되었습니다. 미국에서 사용 가능한 새로운 FDA 승인 방법(피임 패치, 피임 링, 레보노르게스트렐 IUS 및 에토노게스트렐 임플란트)에 대한 정보가 추가되었지만 이전에는 포함되지 않았습니다. 낙태 후 환자에게 적절하지 않은 방법에 대한 정보(수유기 무월경 및 가임 인식)가 제거되었습니다. 우리는 세계보건기구(WHO)의 생식 건강 및 연구 부서의 기술 책임자인 사라 존슨(Sarah Johnson)의 전폭적인 지원과 협력으로 모든 수정을 수행했습니다. 이 응용 프로그램에 수정된 버전을 첨부했습니다.

모든 FDA 승인 방법은 예정된 절차 당일 참가자가 즉시 시작할 수 있습니다. 자궁 내 장치 또는 임플란트를 선택하는 참가자는 당일 배치할 수 있습니다.

depot medroxyprogesterone acetate를 선택하는 참가자는 그날 주사를 맞을 수 있습니다. 피임약, 링 또는 패치를 선택하는 참가자는 1개월 공급량과 당일 지속적인 처방을 받게 됩니다. 모든 참가자는 콘돔과 응급 피임법에 대한 정보를 받게 됩니다.

방문이 끝나면 간단한 2차 설문조사를 실시합니다. 우리는 참가자들에게 그들이 선택한 FDA 승인 방법을 표시하고 그 방법이 그날 시작되었는지 확인하도록 요청할 것입니다.

후속 조치는 채택된 피임 방법 및 등록 이후 피임 방법 사용에 대한 참가자로부터 데이터를 얻기 위해 3개월 및 6개월에 전화 통화로 이루어집니다.