在社区卫生保健场所采用双相护理模式进行慢性护理管理
实施双相情感障碍的慢性护理管理
研究概览
详细说明
对于大约 570 万患有躁郁症的美国人来说，反复出现的躁狂和抑郁症状、精神病和高自杀风险阻碍了正常的功能和正常的人际关系。 双相情感障碍的经济成本也很高，因为对患有这种疾病的人的护理费用很高，而且患有这种疾病的人很难找到工作。 在美国，躁郁症的总成本估计为 450 亿美元。 这种经济成本的一部分来自低质量的护理。 只有一半的躁郁症患者接受了足够的门诊治疗，只有三分之一接受了足够的药物水平和安全监测。 这可能导致本可预防的住院、急诊室使用和死亡。
通常，研究的新结果可能需要数年或数十年才能转化为社区精神卫生保健的实践。 即便如此，新方法在实践中可能效果不佳，因为对这些方法的理解或技术支持不足。 发生这种情况是因为研究没有提供足够的细节或足够的灵活性来适应社区环境。
疾病控制和预防中心 (CDC) 的复制有效计划 (REP) 项目是复制有效行为干预以降低 HIV 风险的系统方法。 REP 包含三个组成部分：
- 包装或改编行为治疗，使其科学方案采用非技术性、用户友好的语言
- 为医疗保健专业人员提供正式培训以实施该计划
- 通过提供给各个治疗场所的技术援助来支持包的使用
REP 框架在扩大 HIV 行为干预措施的可用性和确保正确实施方面一直有效，但它从未用于与 HIV 无关的干预措施，也没有证明这些新干预措施的更广泛可用性可以改善患者的健康和质量生活。 这项研究将通过打包一种新的双相情感障碍干预措施（称为双相情感障碍护理模型 (BCM)）来检查 REP 框架的这两个未经测试的领域。 研究表明，BCM 在现实环境和不同种族群体中都有效。 本研究将确定 BCM 的打包版本是否在多个基于社区的心理健康环境中有效。 BCM 打包版本的成功不仅将使这种特殊治疗更容易为精神卫生保健提供者所用，而且还将创建一个模型，将所有关于新的精神卫生行为干预的研究转化为有效的实践。
这项研究从首次实施到最终在参与的精神卫生保健场所收集患者数据将持续 2 年。 将参与这项研究的护理站点将被随机分配接受 BCM 包、培训和技术援助或仅接受 BCM 包。 将在基线和 6、12 和 24 个月后测量每个护理地点对 BCM 模型的依从性和患者结果。 同样在这些时间间隔内，将联系每个护理地点的患者，对他们的治疗进行 30 分钟的调查。 护理场所将根据以下内容进行评估： 遵守 BCM 模型，通过场所记录进行评估；患者的临床结果，通过有关双相症状、功能和生活质量的问卷进行评估；和成本，通过培训时间、技术援助时间和 REP 实施者花费的时间记录进行评估。 还将衡量根据 REP 框架制定干预措施的总成本。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Colorado
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Denver、Colorado、美国
- University of Colorado-Denver
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48108
- Washtenaw Community Health Organization
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 目前在参与站点被视为患者
- 双极 I、双极 II 或未另行说明的双极的积极诊断或治疗计划 (NOS)
排除标准：
- 严重的疾病会阻止参加提供者指示的 BCM 组件
- 住在疗养院或其他机构
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：2 仅打包干预
患者将由仅接受干预包的提供者看病。
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卫生保健提供者只会收到改编后的手册。
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实验性的：1 一揽子干预、培训和技术援助
接受打包干预的提供者将看到患者，同时提供提供者培训和持续的技术援助。
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医疗保健提供者将获得双极护理模式的改编手册、培训和技术援助。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间：12 个月时生活质量基线的变化。
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12 个月时生活质量基线的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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成本效益
大体时间：在 12 个月时测量
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在 12 个月时测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Amy M. Kilbourne, PhD, MPH、University of Michigan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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