Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bipoláris gondozási modell adaptálása a krónikus gondozás kezeléséhez a közösségi alapú egészségügyi ellátóhelyeken

2014. május 21. frissítette: Amy M. Kilbourne, University of Michigan

A bipoláris zavar krónikus gondozási kezelésének megvalósítása

Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a bipoláris ellátási modell egy nem kutatási célú közönség számára adaptált változata javíthatja-e a betegek egészségét és a modell helyes használatát a közösségi alapú mentálhigiénés oldalakon.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mintegy 5,7 millió bipoláris zavarban szenvedő amerikai esetében a visszatérő mániás és depressziós tünetek, pszichózis és magas öngyilkossági kockázat akadályozza meg a normális működést és a normális interperszonális kapcsolatokat. A bipoláris zavarnak magas gazdasági költsége is van, egyrészt azért, mert a betegségben szenvedők ellátása drága, másrészt azért, mert a betegségben szenvedők nehezen tudnak munkát vállalni. A bipoláris zavar teljes költségét az Egyesült Államokban 45 milliárd dollárra becsülik. Ennek a gazdasági költségnek egy része a rossz minőségű ellátásból származik. A bipoláris betegeknek csak a fele részesül megfelelő ambuláns ellátásban, és csak egyharmaduk részesül megfelelő gyógyszerszintben és biztonsági ellenőrzésben. Ez megelőzhető kórházi kezelésekhez, sürgősségi használathoz és halálesetekhez vezethet.

A kutatások új eredményei gyakran évekbe vagy évtizedekbe telhetnek, mire a közösségi mentálhigiénés gondozás gyakorlatába ültetik át. Az új módszerek még ebben az esetben is kevésbé hatékonyak a gyakorlatban, mivel ezeknek a módszereknek a megértése vagy technikai támogatása nem megfelelő. Ennek az az oka, hogy a kutatást nem mutatják be elég részletesen vagy nem elég rugalmasan ahhoz, hogy a közösségi környezethez igazodjanak.

A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Replicating Effective Programs (REP) projektje szisztematikus módszer a HIV-kockázat csökkentését célzó hatékony viselkedési beavatkozások megismétlésére. A REP három összetevőből áll:

  • Egy viselkedési kezelés becsomagolása vagy adaptálása, hogy tudományos protokolljai nem technikai, felhasználóbarát nyelvezetűek
  • Formális képzés biztosítása egészségügyi szakemberek számára a csomag végrehajtásához
  • A csomag használatának támogatása az egyes kezelőhelyeken elérhető technikai segítséggel

A REP keretrendszer hatékonyan bővítette a HIV-viselkedési beavatkozások elérhetőségét és biztosította a megfelelő végrehajtást, de soha nem használták nem HIV-vel kapcsolatos beavatkozásokra, és az sem bizonyított, hogy ezen új beavatkozások szélesebb körű elérhetősége javítja a betegek egészségét és minőségét. az életé. Ez a tanulmány megvizsgálja a REP keretrendszer mindkét nem tesztelt területét egy új, a bipoláris zavar kezelésére szolgáló beavatkozással, a Bipolar Care Model (BCM) néven. A kutatások azt mutatják, hogy a BCM hatékony a való világban és a különböző etnikai csoportokban. Ez a tanulmány meghatározza, hogy a BCM csomagolt változata hatékony lesz-e több, közösségi alapú mentális egészségügyi környezetben. A BCM csomagolt változatának sikere nemcsak ezt a kezelést teszi elérhetőbbé a mentális egészségügyi szolgáltatók számára, hanem modellt is teremt a mentális egészséggel kapcsolatos új viselkedési beavatkozásokkal kapcsolatos kutatások hatékony gyakorlatba való átültetéséhez.

Ez a tanulmány 2 évig tart az első megvalósítástól a résztvevő mentálhigiénés telephelyeken a betegadatok végső gyűjtéséig. A vizsgálatban részt vevő gondozási helyek véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy megkapják a BCM-csomagot, a képzést és a technikai segítséget, vagy csak a BCM-csomagot. A BCM-modellhez való ragaszkodást és a betegek kimenetelét minden egyes gondozási helyen a kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónap elteltével mérik. Szintén ilyen időközönként megkeresik a betegeket az egyes gondozási helyeken egy 30 perces felmérés céljából a kezelésükről. A gondozási helyek értékelése a következők szerint történik: a BCM-modellhez való ragaszkodás, a helyszíni nyilvántartások alapján; a betegek klinikai eredményei, a bipoláris tünetekre, a működésre és az életminőségre vonatkozó kérdőívek segítségével értékelve; és a költségek a képzési órák, a technikai segítségnyújtási órák és a REP végrehajtói által eltöltött órák nyilvántartása alapján. Mérésre kerül a REP keretrendszer szerinti beavatkozás kidolgozásának összköltsége is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

384

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok
        • University of Colorado-Denver
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48108
        • Washtenaw Community Health Organization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg betegként látják a résztvevő helyszínen
  • Aktív diagnózis vagy kezelési terv Bipoláris I, Bipoláris II vagy Bipoláris, másként nem meghatározott (NOS) esetén

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos betegség, amely megakadályozza a BCM összetevőiben való részvételt, ahogy azt a szolgáltató jelezte
  • Idősek otthonában vagy más intézményben lakni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 2 Csak csomagolt beavatkozás
A betegeket csak azok a szolgáltatók látják, akik megkapják a beavatkozási csomagot.
Az egészségügyi szolgáltatók csak az ehhez igazított kézikönyveket kapják meg.
Kísérleti: 1 Csomagolt beavatkozás, képzés és technikai segítségnyújtás
A betegeket azok a szolgáltatók látják majd, akik megkapják a csomagolt beavatkozást, valamint a szolgáltatói képzést és a folyamatos technikai segítséget.
Az egészségügyi szolgáltatók adaptált kézikönyveket, képzést és technikai segítséget kapnak a bipoláris ellátás modelljéhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest 12 hónapos korban.
Változás a kiindulási életminőséghez képest 12 hónapos korban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Költséghatékonyság
Időkeret: 12 hónaposra mérve
12 hónaposra mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amy M. Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH079994 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DSIR 82-SEDR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel