지역사회 기반 건강 관리 사이트에서 만성 치료 관리를 위한 양극성 치료 모델 적용
양극성 장애에 대한 만성 치료 관리 구현
연구 개요
상세 설명
양극성 장애를 앓고 있는 약 570만 명의 미국인의 경우 반복되는 조울증 및 우울 증상, 정신병 및 높은 자살 위험으로 인해 정상적인 기능과 정상적인 대인 관계가 방해를 받습니다. 양극성 장애는 장애가 있는 사람들을 돌보는 데 비용이 많이 들고 장애로 고통받는 사람들이 직업을 유지하는 데 어려움을 겪기 때문에 경제적 비용도 높습니다. 미국에서 양극성 장애의 총 비용은 450억 달러로 추산됩니다. 이러한 경제적 비용의 일부는 열악한 진료의 질에서 비롯됩니다. 양극성 장애 환자의 절반만이 적절한 외래 진료를 받고 3분의 1만이 적절한 약물 수준과 안전 모니터링을 받습니다. 이것은 예방 가능한 입원, 응급실 사용 및 사망으로 이어질 수 있습니다.
종종 연구의 새로운 결과가 지역 사회 정신 건강 치료에 적용되기까지 수년 또는 수십 년이 걸릴 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 방법에 대한 이해나 기술적 지원이 부족하기 때문에 새로운 방법은 실제로 덜 효과적일 수 있습니다. 이는 연구가 충분히 자세하게 제시되지 않았거나 커뮤니티 설정에 맞게 조정될 만큼 유연하지 않기 때문에 발생합니다.
질병 통제 예방 센터(CDC)의 Replicating Effective Programs(REP) 프로젝트는 HIV 위험을 줄이기 위한 효과적인 행동 개입을 복제하는 체계적인 방법입니다. REP에는 세 가지 구성 요소가 있습니다.
- 과학적 프로토콜이 비기술적이고 사용자 친화적인 언어로 되도록 행동 치료를 패키징 또는 조정
- 패키지 구현에 있어 의료 전문가를 위한 정식 교육 제공
- 개별 시술 부위에 대한 기술 지원을 통한 패키지 사용 지원
REP 프레임워크는 HIV 행동 개입의 가용성을 확장하고 적절한 구현을 보장하는 데 효과적이었지만 HIV와 관련되지 않은 개입에는 사용된 적이 없으며 이러한 새로운 개입의 광범위한 가용성이 환자 건강과 질을 향상시킨다는 것이 입증되지 않았습니다. 인생의. 이 연구는 양극성 관리 모델(BCM)이라고 하는 양극성 장애에 대한 새로운 개입을 패키징하여 REP 프레임워크의 이러한 검증되지 않은 영역을 모두 조사할 것입니다. 연구에 따르면 BCM은 실제 환경과 다양한 인종 그룹에서 효과적입니다. 이 연구는 BCM의 패키지 버전이 여러 커뮤니티 기반 정신 건강 환경에서 효과적인지 여부를 결정할 것입니다. BCM 패키지 버전의 성공은 정신 건강 관리 제공자가 이 특정 치료법을 더 많이 사용할 수 있게 할 뿐만 아니라 정신 건강을 위한 새로운 행동 개입에 대한 모든 연구를 효과적인 실행으로 전환하는 모델을 만들 것입니다.
이 연구는 참여하는 정신 건강 관리 사이트에서 환자 데이터의 첫 번째 구현부터 최종 수집까지 2년 동안 지속됩니다. 이 연구에 참여할 치료 사이트는 BCM 패키지, 교육 및 기술 지원 또는 BCM 패키지만 받도록 무작위로 지정됩니다. BCM 모델에 대한 순응도와 각 진료 현장에서의 환자 결과는 기준선과 6, 12, 24개월 후에 측정됩니다. 또한 이러한 간격으로 각 치료 현장의 환자에게 연락하여 치료에 대한 30분 설문조사를 실시합니다. 치료 현장은 다음에 대해 평가됩니다: 현장 기록을 통해 평가된 BCM 모델 준수; 양극성 증상, 기능 및 삶의 질에 대한 설문지를 통해 평가된 환자의 임상 결과; 교육 시간, 기술 지원 시간 및 REP 구현자가 사용한 시간 기록을 통해 평가된 비용. REP 프레임워크에 따라 개입을 개발하는 총 비용도 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국
- University of Colorado-Denver
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48108
- Washtenaw Community Health Organization
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 참여 현장에서 환자로 확인 중
- 양극성 I, 양극성 II 또는 달리 명시되지 않은 양극성(NOS)에 대한 활성 진단 또는 치료 계획
제외 기준:
- 제공자가 지시한 대로 BCM 구성 요소에 참여하지 못하게 하는 심각한 질병
- 요양원 또는 기타 시설에 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2 패키지 개입만
개입 패키지를 받는 제공자만 환자를 볼 수 있습니다.
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의료 서비스 제공자는 수정된 매뉴얼만 받게 됩니다.
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실험적: 1 패키지 개입, 교육 및 기술 지원
제공자 교육 및 지속적인 기술 지원과 함께 패키지 중재를 받는 제공자가 환자를 보게 됩니다.
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의료 서비스 제공자는 양극성 관리 모델에서 적응된 매뉴얼, 교육 및 기술 지원을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 12개월에 삶의 질 기준선에서 변경.
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12개월에 삶의 질 기준선에서 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비용 효율성
기간: 12개월로 측정
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12개월로 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amy M. Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH079994 (미국 NIH 보조금/계약)
- DSIR 82-SEDR
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