Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af den bipolære plejemodel til behandling af kronisk pleje på lokalsamfundsbaserede sundhedssteder

21. maj 2014 opdateret af: Amy M. Kilbourne, University of Michigan

Implementering af Chronic Care Management for bipolar lidelse

Denne undersøgelse vil afgøre, om en version af den bipolære plejemodel, der er tilpasset til et ikke-forskningspublikum, kan forbedre patienternes sundhed og korrekt brug af modellen på lokalitetsbaserede mentale sundhedstjenester.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For de omkring 5,7 millioner amerikanere, der lider af bipolar lidelse, forhindrer tilbagevendende maniske og depressive symptomer, psykoser og en høj selvmordsrisiko normal funktion og normale interpersonelle forhold. Bipolar lidelse har også høje økonomiske omkostninger, både fordi pleje til dem med lidelsen er dyrt, og fordi dem, der lider af lidelsen, har svært ved at holde et job. De samlede omkostninger ved bipolar lidelse i USA anslås til at være 45 milliarder dollars. En del af disse økonomiske omkostninger kommer fra dårlig plejekvalitet. Kun halvdelen af ​​de bipolare patienter modtager tilstrækkelig ambulant behandling, og kun en tredjedel modtager tilstrækkelige lægemiddelniveauer og sikkerhedsovervågning. Dette kan føre til forebyggelige hospitalsindlæggelser, brug af skadestue og dødsfald.

Ofte kan det tage år eller årtier at omsætte nye resultater fra forskning til praksis i samfundets mentale sundhedspleje. Selv da kan nye metoder være mindre effektive i praksis, fordi der er utilstrækkelig forståelse for eller teknisk support til disse metoder. Dette sker, fordi forskning ikke er præsenteret i tilstrækkelig detaljer eller med tilstrækkelig fleksibilitet til at blive tilpasset til samfundsmiljøer.

Centers for Disease Control and Preventions (CDC's) Replicating Effective Programs (REP) projekt er en systematisk metode til at replikere effektive adfærdsmæssige interventioner til at reducere HIV-risikoen. REP har tre komponenter:

  • Emballering eller tilpasning af en adfærdsbehandling, så dens videnskabelige protokoller er i et ikke-teknisk, brugervenligt sprog
  • Tilvejebringelse af formel træning for sundhedspersonale i implementering af pakken
  • Støtte til brugen af ​​pakken gennem teknisk assistance til rådighed for individuelle behandlingssteder

REP-rammen har været effektiv til at udvide tilgængeligheden af ​​HIV-adfærdsinterventioner og sikre korrekt implementering, men den er aldrig blevet brugt til ikke-hiv-relaterede interventioner, og det er heller ikke blevet bevist, at bredere tilgængelighed af disse nye interventioner forbedrer patientens sundhed og kvalitet. af livet. Denne undersøgelse vil undersøge begge disse uafprøvede områder af REP-rammen ved at pakke en ny intervention for bipolar lidelse, kaldet Bipolar Care Model (BCM). Forskning viser, at BCM er effektiv i den virkelige verden og på tværs af forskellige etniske grupper. Denne undersøgelse vil afgøre, om en pakket version af BCM vil være effektiv på tværs af flere, samfundsbaserede, mentale sundhedsindstillinger. Succes med den pakkede version af BCM vil ikke kun gøre denne særlige behandling mere tilgængelig for psykiatriske udbydere, men det vil skabe en model for omstilling af al forskning om nye adfærdsmæssige interventioner for mental sundhed til effektiv praksis.

Denne undersøgelse vil vare 2 år fra dens første implementering til den endelige indsamling af patientdata på de deltagende psykiatriske steder. De plejesteder, der vil deltage i denne undersøgelse, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten BCM-pakken, træning og teknisk assistance eller BCM-pakken alene. Overholdelse af BCM-modellen og patientresultater på hvert plejested vil blive målt ved baseline og efter 6, 12 og 24 måneder. Også med disse intervaller vil patienter på hvert plejested blive kontaktet for en 30-minutters undersøgelse om deres behandling. Plejesteder vil blive vurderet ud fra følgende: overholdelse af BCM-modellen, som vurderet gennem stedregistreringer; patientens kliniske resultater, som vurderet gennem spørgeskemaer om bipolære symptomer, funktion og livskvalitet; og omkostninger, som vurderet gennem registreringer af træningstimer, teknisk assistance timer og timer brugt af REP implementere. De samlede omkostninger ved at udvikle interventionen i henhold til REP-rammen vil også blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

384

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • University of Colorado-Denver
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48108
        • Washtenaw Community Health Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliver i øjeblikket set som patient på det deltagende sted
  • Aktiv diagnose eller behandlingsplan for Bipolar I, Bipolar II eller Bipolar ikke andet specificeret (NOS)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig sygdom, der ville forhindre deltagelse i BCM-komponenterne som angivet af udbyderen
  • Bor på plejehjem eller anden institution

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2 Kun emballeret intervention
Patienter vil kun blive tilset af udbydere, der modtager interventionspakken.
Sundhedsudbydere vil kun modtage de tilpassede manualer.
Eksperimentel: 1 Pakket intervention, træning og teknisk assistance
Patienter vil blive set af udbydere, der modtager den pakkede intervention, sammen med udbyderens træning og løbende teknisk assistance.
Sundhedsudbydere vil modtage tilpassede manualer, træning og teknisk assistance i den bipolære plejemodel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i livskvalitet ved 12 måneder.
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Målt til 12 måneder
Målt til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy M. Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2008

Først opslået (Skøn)

5. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH079994 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR 82-SEDR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Kun Bipolar Care Model Pakke

Abonner