Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van het bipolaire zorgmodel voor chronisch zorgbeheer in zorginstellingen in de gemeenschap

21 mei 2014 bijgewerkt door: Amy M. Kilbourne, University of Michigan

Implementatie van chronisch zorgmanagement voor bipolaire stoornis

Deze studie zal bepalen of een versie van het bipolaire zorgmodel, aangepast voor een niet-onderzoekspubliek, de gezondheid van de patiënt kan verbeteren en het model correct kan gebruiken in instellingen voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voor de ongeveer 5,7 miljoen Amerikanen die lijden aan een bipolaire stoornis, belemmeren terugkerende manische en depressieve symptomen, psychose en een hoog zelfmoordrisico normaal functioneren en normale interpersoonlijke relaties. Bipolaire stoornis heeft ook hoge economische kosten, zowel omdat de zorg voor mensen met de stoornis duur is als omdat degenen die aan de stoornis lijden moeite hebben met het behouden van banen. De totale kosten van een bipolaire stoornis in de Verenigde Staten worden geschat op 45 miljard dollar. Een deel van deze economische kosten komt voort uit een slechte kwaliteit van de zorg. Slechts de helft van de bipolaire patiënten krijgt adequate poliklinische zorg en slechts een derde krijgt adequate medicijnniveaus en veiligheidsbewaking. Dit kan leiden tot vermijdbare ziekenhuisopnames, gebruik van de spoedeisende hulp en sterfgevallen.

Vaak kan het jaren of decennia duren voordat nieuwe resultaten uit onderzoek worden vertaald naar de praktijk in de GGZ. Ook dan kunnen nieuwe methoden in de praktijk minder effectief zijn omdat er onvoldoende kennis of technische ondersteuning voor deze methoden is. Dit gebeurt omdat onderzoek niet in voldoende detail of met voldoende flexibiliteit wordt gepresenteerd om te worden aangepast aan gemeenschapsinstellingen.

Het project Replicating Effective Programs (REP) van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC's) is een systematische methode voor het repliceren van effectieve gedragsinterventies om het hiv-risico te verminderen. De REP bestaat uit drie componenten:

  • Een gedragsbehandeling verpakken of aanpassen zodat de wetenschappelijke protocollen in niet-technische, gebruiksvriendelijke taal zijn
  • Het geven van formele training aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg bij het implementeren van het pakket
  • Ondersteuning van het gebruik van het pakket door middel van technische assistentie die beschikbaar is voor individuele behandelingslocaties

Het REP-raamwerk is effectief geweest in het uitbreiden van de beschikbaarheid van hiv-gedragsinterventies en het waarborgen van een juiste implementatie, maar het is nooit gebruikt voor niet-hiv-gerelateerde interventies, noch is bewezen dat een bredere beschikbaarheid van deze nieuwe interventies de gezondheid en kwaliteit van de patiënt verbetert van het leven. Deze studie zal beide niet-geteste gebieden van het REP-raamwerk onderzoeken door een nieuwe interventie voor bipolaire stoornis te verpakken, het Bipolaire Zorgmodel (BCM) genoemd. Onderzoek toont aan dat de BCM effectief is in de praktijk en bij verschillende etnische groepen. Deze studie zal bepalen of een verpakte versie van de BCM effectief zal zijn in meerdere, op de gemeenschap gebaseerde instellingen voor geestelijke gezondheidszorg. Succes met de pakketversie van de BCM zal niet alleen deze specifieke behandeling meer beschikbaar maken voor zorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg, maar het zal ook een model creëren voor het omzetten van al het onderzoek naar nieuwe gedragsinterventies voor geestelijke gezondheid in effectieve praktijk.

Deze studie zal 2 jaar duren vanaf de eerste implementatie tot de definitieve verzameling van patiëntgegevens op de deelnemende GGZ-sites. De zorglocaties die aan dit onderzoek zullen deelnemen, zullen willekeurig worden toegewezen om ofwel het BCM-pakket, training en technische assistentie ofwel alleen het BCM-pakket te ontvangen. Naleving van het BCM-model en patiëntresultaten op elke zorglocatie zullen worden gemeten bij baseline en na 6, 12 en 24 maanden. Eveneens op deze intervallen zullen patiënten op elke zorglocatie gecontacteerd worden voor een enquête van 30 minuten over hun behandeling. Zorglocaties worden beoordeeld op het volgende: naleving van het BCM-model, zoals beoordeeld aan de hand van locatieregistraties; klinische resultaten van de patiënt, zoals beoordeeld door middel van vragenlijsten over bipolaire symptomen, functioneren en kwaliteit van leven; en kosten, zoals beoordeeld aan de hand van registraties van trainingsuren, uren voor technische assistentie en uren besteed door REP-implementeerders. Ook zullen de totale kosten van het ontwikkelen van de interventie volgens het REP-raamwerk worden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

384

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten
        • University of Colorado-Denver
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48108
        • Washtenaw Community Health Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wordt momenteel gezien als patiënt op de deelnemende locatie
  • Actieve diagnose of behandelplan voor Bipolair I, Bipolair II of Bipolair niet anders gespecificeerd (NOS)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige ziekte die deelname aan de BCM-onderdelen zoals aangegeven door de aanbieder onmogelijk zou maken
  • Wonen in een verpleeghuis of andere instelling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 2 Alleen interventie in pakketvorm
Patiënten worden alleen gezien door zorgverleners die het interventiepakket ontvangen.
Zorgverleners krijgen alleen de aangepaste handleidingen.
Experimenteel: 1 Pakketinterventie, training en technische assistentie
Patiënten zullen worden gezien door zorgverleners die de pakketinterventie ontvangen, samen met training door zorgverleners en doorlopende technische assistentie.
Zorgverleners krijgen aangepaste handleidingen, opleidingen en technische assistentie in het bipolaire zorgmodel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 12 maanden.
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Gemeten op 12 maanden
Gemeten op 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy M. Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH079994 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DSIR 82-SEDR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren