Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bipolaarisen hoitomallin mukauttaminen kroonisen hoidon hallintaan yhteisöpohjaisissa terveydenhuoltopisteissä

keskiviikko 21. toukokuuta 2014 päivittänyt: Amy M. Kilbourne, University of Michigan

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön kroonisen hoidon hallinnan toteuttaminen

Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko kaksisuuntaisen mielialahoidon mallin versio, joka on sovitettu ei-tutkimukselliseen yleisöön, parantaa potilaiden terveyttä ja mallin oikeaa käyttöä yhteisöllisissä mielenterveyspalveluissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 5,7 miljoonalle amerikkalaiselle, jotka kärsivät kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, toistuvat maaniset ja masennusoireet, psykoosi ja korkea itsemurhariski estävät normaalin toiminnan ja normaalit ihmissuhteet. Kaksisuuntaisella mielialahäiriöllä on myös korkeat taloudelliset kustannukset, koska sairaudesta kärsivien hoito on kallista ja koska sairaudesta kärsivillä on vaikeuksia työskennellä. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön kokonaiskustannusten arvioidaan olevan Yhdysvalloissa 45 miljardia dollaria. Osa näistä taloudellisista kustannuksista johtuu hoidon huonosta laadusta. Vain puolet kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaista saa riittävää avohoitoa ja vain kolmasosa saa riittävää lääketasoa ja turvallisuusseurantaa. Tämä voi johtaa ehkäistävissä oleviin sairaalahoitoihin, ensiaputilan käyttöön ja kuolemaan.

Usein uusien tutkimustulosten soveltaminen yhteiskunnalliseen mielenterveyshuoltoon voi viedä vuosia tai vuosikymmeniä. Silloinkin uudet menetelmät voivat olla vähemmän tehokkaita käytännössä, koska näistä menetelmistä ei ole riittävästi ymmärrystä tai teknistä tukea. Tämä johtuu siitä, että tutkimusta ei esitetä tarpeeksi yksityiskohtaisesti tai tarpeeksi joustavasti, jotta sitä voitaisiin mukauttaa yhteisön asetuksiin.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC:n) Replicating Effective Programs (REP) -projekti on järjestelmällinen menetelmä tehokkaiden käyttäytymiseen liittyvien interventioiden kopioimiseksi HIV-riskin vähentämiseksi. REP:ssä on kolme osaa:

  • Käyttäytymishoidon pakkaaminen tai mukauttaminen siten, että sen tieteelliset protokollat ​​ovat ei-teknisellä, käyttäjäystävällisellä kielellä
  • Muodollisen koulutuksen tarjoaminen terveydenhuollon ammattilaisille paketin toteuttamisessa
  • Paketin käytön tukeminen yksittäisille hoitopaikoille saatavilla olevan teknisen tuen avulla

REP-kehys on ollut tehokas HIV-käyttäytymiseen liittyvien interventioiden saatavuuden lisäämisessä ja asianmukaisen täytäntöönpanon varmistamisessa, mutta sitä ei ole koskaan käytetty muihin kuin HIV:hen liittyviin interventioihin, eikä ole myöskään todistettu, että näiden uusien interventioiden laajempi saatavuus parantaisi potilaiden terveyttä ja laatua. elämästä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan molempia näitä REP-kehyksen testaamattomia alueita pakkaamalla uusi interventio kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön, nimeltään Bipolar Care Model (BCM). Tutkimukset osoittavat, että BCM on tehokas tosielämässä ja eri etnisissä ryhmissä. Tämä tutkimus määrittää, onko BCM:n pakattu versio tehokas useissa yhteisöllisissä mielenterveysympäristöissä. Menestys BCM:n pakatun version kanssa ei ainoastaan ​​tee tästä nimenomaisesta hoidosta enemmän mielenterveydenhuollon tarjoajien saatavuutta, vaan se luo mallin kaiken tutkimuksen siirtämiseksi mielenterveyden uusista käyttäytymisinterventioista tehokkaaseen käytäntöön.

Tämä tutkimus kestää 2 vuotta sen ensimmäisestä toteutuksesta potilastietojen lopulliseen keräämiseen osallistuvissa mielenterveyshuollon toimipisteissä. Tähän tutkimukseen osallistuvat hoitopaikat jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan joko BCM-paketti, koulutus ja tekninen tuki tai pelkkä BCM-paketti. BCM-mallin noudattaminen ja potilaiden tulokset kussakin hoitopaikassa mitataan lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua. Myös näillä aikaväleillä otetaan yhteyttä kunkin hoitopaikan potilaisiin 30 minuutin mittaisen kyselyn tekemiseksi heidän hoidostaan. Hoitopaikat arvioidaan seuraavien seikkojen perusteella: BCM-mallin noudattaminen, arvioituna paikkatietojen perusteella; potilaan kliiniset tulokset, jotka on arvioitu kaksisuuntaisia ​​mielialaoireita, toimintaa ja elämänlaatua koskevilla kyselylomakkeilla; ja kustannukset, jotka on arvioitu koulutustuntien, teknisen avun tuntien ja REP-toteuttajien käyttämien tuntien perusteella. Myös REP-kehyksen mukaisen intervention kehittämisen kokonaiskustannukset mitataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

384

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • University of Colorado-Denver
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48108
        • Washtenaw Community Health Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä nähdään potilaana osallistuvassa paikassa
  • Aktiivinen diagnoosi tai hoitosuunnitelma kaksisuuntaiselle I-, Bipolar II- tai kaksisuuntaiselle, ei muuten määritelty (NOS)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava sairaus, joka estäisi osallistumisen BCM-komponentteihin palveluntarjoajan ilmoittamalla tavalla
  • Asuminen vanhainkodissa tai muussa laitoksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2 Vain pakattu interventio
Potilaita näkevät vain palveluntarjoajat, jotka saavat interventiopaketin.
Terveydenhuollon tarjoajat saavat vain mukautetut käsikirjat.
Kokeellinen: 1 Paketti interventio, koulutus ja tekninen apu
Potilaat näkevät palveluntarjoajat, jotka saavat paketoidun toimenpiteen, sekä palveluntarjoajan koulutusta ja jatkuvaa teknistä apua.
Terveydenhuollon tarjoajat saavat mukautettuja käsikirjoja, koulutusta ja teknistä apua kaksisuuntaisen mielialahoidon mallissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 12 kuukauden kohdalla.
Muutos elämänlaadun perustasosta 12 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden iässä
Mitattu 12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy M. Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH079994 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DSIR 82-SEDR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa