Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning av den bipolare omsorgsmodellen for behandling av kronisk omsorg i lokalsamfunnsbaserte helsetjenester

21. mai 2014 oppdatert av: Amy M. Kilbourne, University of Michigan

Implementering av kronisk omsorgsbehandling for bipolar lidelse

Denne studien vil avgjøre om en versjon av den bipolare omsorgsmodellen tilpasset et ikke-forskningspublikum kan forbedre pasienthelsen og riktig bruk av modellen i lokalsamfunnsbaserte psykiske helsetjenester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For de rundt 5,7 millioner amerikanerne som lider av bipolar lidelse, forhindrer tilbakevendende maniske og depressive symptomer, psykose og høy selvmordsrisiko normal funksjon og normale mellommenneskelige forhold. Bipolar lidelse har også høye økonomiske kostnader, både fordi omsorg for de med lidelsen er dyr og fordi de som lider av lidelsen har problemer med å holde jobb. De totale kostnadene for bipolar lidelse i USA er estimert til å være 45 milliarder dollar. En del av denne økonomiske kostnaden kommer fra dårlig kvalitet på omsorgen. Bare halvparten av bipolare pasienter får tilstrekkelig poliklinisk behandling, og bare en tredjedel får tilstrekkelig medikamentnivå og sikkerhetsovervåking. Dette kan føre til sykehusinnleggelser som kan forebygges, legevaktbruk og dødsfall.

Ofte kan det ta år eller tiår før nye resultater fra forskning omsettes til praksis innen psykisk helsevern. Selv da kan nye metoder være mindre effektive i praksis fordi det er mangelfull forståelse av eller teknisk støtte for disse metodene. Dette skjer fordi forskning ikke er presentert i nok detaljer eller med nok fleksibilitet til å tilpasses lokalsamfunn.

Centers for Disease Control and Preventions (CDCs) Replicating Effective Programs (REP)-prosjekt er en systematisk metode for å replikere effektive atferdsintervensjoner for å redusere HIV-risiko. REP har tre komponenter:

  • Pakke, eller tilpasse, en atferdsbehandling slik at dens vitenskapelige protokoller er på et ikke-teknisk, brukervennlig språk
  • Gi formell opplæring for helsepersonell i implementering av pakken
  • Støtte bruken av pakken gjennom teknisk assistanse tilgjengelig for individuelle behandlingssteder

REP-rammeverket har vært effektivt for å utvide tilgjengeligheten av HIV-atferdsintervensjoner og sikre riktig implementering, men det har aldri blitt brukt til ikke-HIV-relaterte intervensjoner, og det har heller ikke blitt bevist at større tilgjengelighet av disse nye intervensjonene forbedrer pasientens helse og kvalitet. av livet. Denne studien vil undersøke begge disse uprøvde områdene av REP-rammeverket ved å pakke inn en ny intervensjon for bipolar lidelse, kalt Bipolar Care Model (BCM). Forskning viser at BCM er effektiv i virkelige omgivelser og på tvers av forskjellige etniske grupper. Denne studien vil avgjøre om en pakket versjon av BCM vil være effektiv på tvers av flere, fellesskapsbaserte psykiske helsemiljøer. Suksess med den pakkede versjonen av BCM vil ikke bare gjøre denne spesielle behandlingen mer tilgjengelig for leverandører av psykisk helsevern, men den vil skape en modell for å overføre all forskning på nye atferdsintervensjoner for mental helse til effektiv praksis.

Denne studien vil vare i 2 år fra den første implementeringen til den endelige innsamlingen av pasientdata på de deltakende nettstedene for psykisk helsevern. Pleiestedene som skal delta i denne studien vil bli tilfeldig tildelt for å motta enten BCM-pakken, opplæring og teknisk assistanse eller BCM-pakken alene. Overholdelse av BCM-modellen og pasientresultater på hvert pleiested vil bli målt ved baseline og etter 6, 12 og 24 måneder. Også ved disse intervallene vil pasienter ved hvert pleiested bli kontaktet for en 30-minutters spørreundersøkelse om behandlingen deres. Pleiesteder vil bli vurdert på følgende: etterlevelse av BCM-modellen, som vurdert gjennom stedsregistre; pasientens kliniske utfall, vurdert gjennom spørreskjemaer om bipolare symptomer, funksjon og livskvalitet; og kostnader, som vurdert gjennom registreringer av treningstimer, teknisk assistansetimer og timer brukt av REP-implementere. Den totale kostnaden for å utvikle intervensjonen i henhold til REP-rammeverket vil også bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

384

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater
        • University of Colorado-Denver
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48108
        • Washtenaw Community Health Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blir for tiden sett på som en pasient på det deltakende stedet
  • Aktiv diagnose eller behandlingsplan for Bipolar I, Bipolar II eller Bipolar ikke annet spesifisert (NOS)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig sykdom som ville hindre deltakelse i BCM-komponentene som angitt av leverandøren
  • Bor på sykehjem eller annen institusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 2 Kun pakket intervensjon
Pasienter vil bli sett av tilbydere som kun mottar intervensjonspakken.
Helsepersonell vil kun motta de tilpassede manualene.
Eksperimentell: 1 Pakket intervensjon, opplæring og teknisk assistanse
Pasienter vil bli sett av leverandørene som mottar den pakkede intervensjonen, sammen med leverandøropplæring og kontinuerlig teknisk assistanse.
Helsepersonell vil motta tilpassede manualer, opplæring og teknisk assistanse i den bipolare omsorgsmodellen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline i livskvalitet ved 12 måneder.
Endring fra baseline i livskvalitet ved 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: Målt til 12 måneder
Målt til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy M. Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH079994 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DSIR 82-SEDR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere