Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja modelu opieki afektywnej dwubiegunowej do zarządzania opieką przewlekłą w lokalnych placówkach opieki zdrowotnej

21 maja 2014 zaktualizowane przez: Amy M. Kilbourne, University of Michigan

Wdrażanie zarządzania opieką przewlekłą w chorobie afektywnej dwubiegunowej

Badanie to określi, czy wersja modelu opieki afektywnej dwubiegunowej dostosowana do odbiorców niezwiązanych z badaniami może poprawić stan zdrowia pacjentów i prawidłowe wykorzystanie modelu w ośrodkach zdrowia psychicznego opartych na społeczności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dla około 5,7 miliona Amerykanów cierpiących na chorobę afektywną dwubiegunową nawracające objawy maniakalne i depresyjne, psychozy oraz wysokie ryzyko samobójstwa uniemożliwiają normalne funkcjonowanie i normalne relacje międzyludzkie. Choroba afektywna dwubiegunowa wiąże się również z wysokimi kosztami ekonomicznymi, zarówno dlatego, że opieka nad osobami z tą chorobą jest kosztowna, jak i dlatego, że osoby cierpiące na to zaburzenie mają trudności z utrzymaniem pracy. Całkowity koszt choroby afektywnej dwubiegunowej w Stanach Zjednoczonych szacuje się na 45 miliardów dolarów. Część tych kosztów ekonomicznych wynika z niskiej jakości opieki. Tylko połowa pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową otrzymuje odpowiednią opiekę ambulatoryjną, a tylko jedna trzecia otrzymuje odpowiednie dawki leku i monitorowanie bezpieczeństwa. Może to prowadzić do możliwych do uniknięcia hospitalizacji, korzystania z pogotowia ratunkowego i zgonów.

Często przełożenie nowych wyników badań na praktykę w społecznościowej opiece nad zdrowiem psychicznym może zająć lata lub dziesięciolecia. Nawet wtedy nowe metody mogą być mniej skuteczne w praktyce ze względu na niewystarczające zrozumienie lub wsparcie techniczne dla tych metod. Dzieje się tak, ponieważ badania nie są przedstawiane wystarczająco szczegółowo lub z wystarczającą elastycznością, aby można je było dostosować do warunków społeczności.

Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) projekt replikacji skutecznych programów (REP) to systematyczna metoda replikacji skutecznych interwencji behawioralnych w celu zmniejszenia ryzyka HIV. REP składa się z trzech elementów:

  • Pakowanie lub dostosowywanie leczenia behawioralnego w taki sposób, aby jego protokoły naukowe były sformułowane w nietechnicznym, przyjaznym dla użytkownika języku
  • Zapewnienie formalnego szkolenia dla pracowników służby zdrowia w zakresie wdrażania pakietu
  • Wsparcie korzystania z pakietu poprzez pomoc techniczną dostępną dla poszczególnych ośrodków zabiegowych

Ramy REP były skuteczne w zwiększaniu dostępności interwencji behawioralnych związanych z HIV i zapewnianiu właściwej realizacji, ale nigdy nie były stosowane w interwencjach niezwiązanych z HIV, ani nie udowodniono, że szersza dostępność tych nowych interwencji poprawia zdrowie i jakość pacjentów życia. Niniejsze badanie zbada oba te nieprzetestowane obszary ram REP, opakowując nową interwencję dotyczącą choroby afektywnej dwubiegunowej, zwaną modelem opieki afektywnej dwubiegunowej (BCM). Badania pokazują, że BCM jest skuteczny w rzeczywistych warunkach i wśród różnych grup etnicznych. Badanie to określi, czy pakietowa wersja BCM będzie skuteczna w wielu środowiskach zdrowia psychicznego opartych na społeczności. Sukces z pakietem wersji BCM nie tylko sprawi, że ta konkretna terapia będzie bardziej dostępna dla pracowników służby zdrowia psychicznego, ale stworzy model do przeniesienia wszystkich badań nad nowymi interwencjami behawioralnymi na rzecz zdrowia psychicznego do skutecznej praktyki.

Badanie to będzie trwało 2 lata od pierwszego wdrożenia do ostatecznego zebrania danych pacjentów w uczestniczących ośrodkach opieki psychiatrycznej. Ośrodki opieki, które wezmą udział w tym badaniu, zostaną losowo przydzielone do pakietu BCM, szkolenia i pomocy technicznej lub samego pakietu BCM. Przestrzeganie modelu BCM i wyniki pacjentów w każdym ośrodku będą mierzone na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach. Również w tych odstępach czasu, pacjenci w każdym ośrodku będą kontaktowani w celu przeprowadzenia 30-minutowej ankiety na temat ich leczenia. Ośrodki opieki będą oceniane na podstawie: zgodności z modelem BCM, zgodnie z oceną na podstawie dokumentacji ośrodka; wyniki kliniczne pacjentów, oceniane za pomocą kwestionariuszy dotyczących objawów afektywnych dwubiegunowych, funkcjonowania i jakości życia; i koszty, oszacowane na podstawie rejestrów godzin szkoleniowych, godzin pomocy technicznej i godzin spędzonych przez osoby wdrażające REP. Zmierzony zostanie również całkowity koszt opracowania interwencji zgodnie z ramami REP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

384

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • University of Colorado-Denver
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48108
        • Washtenaw Community Health Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie jest postrzegany jako pacjent w placówce uczestniczącej
  • Aktywna diagnostyka lub plan leczenia choroby afektywnej dwubiegunowej I, afektywnej dwubiegunowej II lub afektywnej dwubiegunowej nieokreślonej inaczej (NOS)

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba, która uniemożliwiłaby udział w komponentach BCM wskazanych przez usługodawcę
  • Mieszkanie w domu opieki lub innej instytucji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2 Tylko pakiet interwencyjny
Pacjenci będą przyjmowani przez świadczeniodawców, którzy otrzymują tylko pakiet interwencyjny.
Pracownicy służby zdrowia otrzymają tylko dostosowane instrukcje.
Eksperymentalny: 1 Pakiet interwencji, szkoleń i pomocy technicznej
Pacjenci będą przyjmowani przez świadczeniodawców, którzy otrzymają pakiet interwencji, wraz ze szkoleniem świadczeniodawców i stałą pomocą techniczną.
Pracownicy służby zdrowia otrzymają dostosowane podręczniki, szkolenia i pomoc techniczną w modelu opieki dwubiegunowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach.
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opłacalność
Ramy czasowe: Mierzone w wieku 12 miesięcy
Mierzone w wieku 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy M. Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH079994 (Grant/umowa NIH USA)
  • DSIR 82-SEDR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na Tylko pakiet modelu opieki afektywnej dwubiegunowej

Subskrybuj