Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация модели биполярной помощи для лечения хронических заболеваний в местных медицинских учреждениях

21 мая 2014 г. обновлено: Amy M. Kilbourne, University of Michigan

Внедрение хронической помощи при биполярном расстройстве

Это исследование определит, может ли версия модели помощи при биполярном расстройстве, адаптированная для неисследовательской аудитории, улучшить здоровье пациентов и правильно использовать модель в центрах психиатрической помощи на базе сообществ.

Обзор исследования

Подробное описание

Примерно 5,7 миллионам американцев, страдающих биполярным расстройством, повторяющиеся маниакальные и депрессивные симптомы, психозы и высокий риск самоубийства мешают нормальному функционированию и нормальным межличностным отношениям. Биполярное расстройство также влечет за собой высокие экономические издержки как из-за дороговизны ухода за больными, так и из-за того, что страдающим этим расстройством трудно удержаться на работе. Общая стоимость биполярного расстройства в Соединенных Штатах оценивается в 45 миллиардов долларов. Часть этих экономических издержек приходится на низкое качество медицинской помощи. Только половина пациентов с биполярным расстройством получает адекватную амбулаторную помощь, и только треть получает адекватные уровни лекарств и мониторинг безопасности. Это может привести к предотвратимой госпитализации, обращению в отделение неотложной помощи и смерти.

Часто для внедрения новых результатов исследований в практику психиатрической помощи по месту жительства могут потребоваться годы или десятилетия. Даже в этом случае новые методы могут быть менее эффективными на практике из-за недостаточного понимания или технической поддержки этих методов. Это происходит из-за того, что исследование не представлено достаточно подробно или с достаточной гибкостью, чтобы его можно было адаптировать к условиям сообщества.

Проект Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по воспроизведению эффективных программ (REP) представляет собой систематический метод воспроизведения эффективных поведенческих вмешательств для снижения риска заражения ВИЧ. РЭП состоит из трех компонентов:

  • Упаковка или адаптация поведенческого лечения таким образом, чтобы его научные протоколы были на нетехническом, удобном для пользователя языке.
  • Предоставление формального обучения для медицинских работников по внедрению пакета
  • Поддержка использования пакета посредством технической помощи, доступной для отдельных лечебных учреждений.

Структура REP оказалась эффективной для расширения доступности поведенческих вмешательств в связи с ВИЧ и обеспечения надлежащей реализации, но она никогда не использовалась для вмешательств, не связанных с ВИЧ, и не было доказано, что более широкая доступность этих новых вмешательств улучшает здоровье и качество пациентов. жизни. В этом исследовании будут изучены обе эти непроверенные области структуры REP, включающие в себя новое вмешательство для лечения биполярного расстройства, называемое моделью лечения биполярного расстройства (BCM). Исследования показывают, что BCM эффективен в реальных условиях и в разных этнических группах. Это исследование определит, будет ли пакетная версия BCM эффективна в различных условиях психического здоровья на уровне сообщества. Успех пакетной версии BCM не только сделает это конкретное лечение более доступным для поставщиков услуг в области психического здоровья, но и создаст модель для перехода всех исследований новых поведенческих вмешательств для психического здоровья в эффективную практику.

Это исследование продлится 2 года с момента его первой реализации до окончательного сбора данных о пациентах в участвующих психиатрических учреждениях. Места ухода, которые будут участвовать в этом исследовании, будут случайным образом распределены для получения либо пакета BCM, обучения и технической помощи, либо только пакета BCM. Приверженность модели BCM и результаты лечения пациентов в каждом медицинском учреждении будут измеряться в начале исследования и через 6, 12 и 24 месяца. Также в эти промежутки времени с пациентами в каждом медицинском учреждении будут связываться для 30-минутного опроса об их лечении. Учреждения по уходу будут оцениваться по следующим параметрам: соблюдение модели BCM, согласно оценке на основе записей о местах; клинические исходы пациентов, оцениваемые с помощью анкет по симптомам биполярного расстройства, функционированию и качеству жизни; и затраты, оцениваемые на основе учета часов обучения, часов технической помощи и часов, затраченных исполнителями REP. Также будет измеряться общая стоимость разработки вмешательства в соответствии со структурой REP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

384

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты
        • University of Colorado-Denver
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48108
        • Washtenaw Community Health Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время наблюдается как пациент в участвующем центре
  • Активный диагноз или план лечения биполярного расстройства I, биполярного расстройства II или биполярного расстройства, не уточненного иначе (БДУ)

Критерий исключения:

  • Серьезное заболевание, препятствующее участию в компонентах BCM, как указано поставщиком.
  • Проживание в доме престарелых или другом учреждении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 2 Только комплексное вмешательство
Пациентов будут наблюдать только те поставщики, которые получают пакет мер вмешательства.
Медицинские работники получат только адаптированные пособия.
Экспериментальный: 1 Комплексное вмешательство, обучение и техническая помощь
Пациентов будут наблюдать поставщики, которые получают комплексное вмешательство, наряду с обучением поставщиков и постоянной технической помощью.
Поставщики медицинских услуг получат адаптированные руководства, обучение и техническую помощь в биполярной модели помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев.
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Экономическая эффективность
Временное ограничение: Измерено в 12 месяцев
Измерено в 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amy M. Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH079994 (Грант/контракт NIH США)
  • DSIR 82-SEDR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться