索拉非尼联合顺铂和5-氟尿嘧啶一线治疗复发或转移性鼻咽癌放疗失败患者的研究

纳入标准：

1. 年龄 > 18 岁
2. ECOG 体能状态为 0 或 1
3. 至少12周的预期寿命
4. 经病理证实为鼻咽癌
5. 复发或转移性鼻咽癌放疗失败的体会
6. 自上次放疗以来必须超过 3 周
7. 生物标志物测量包括原始诊断石蜡包埋肿瘤样本的pERK、EGFR；给药前和给药后血浆样品的 VEGF。
8. 具有至少一个（对于 RECIST）可测量病变的受试者（位于先前照射区域的肿瘤病变不能被认为是可测量的）

9. 在筛选前 7 天内按照以下实验室要求评估的足够的骨髓、肝和肾功能：

   • 血红蛋白 > 9.0 克/分升
   • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) > 1,500/mm3
   • 血小板计数 > 100,000/μl
   • 总胆红素 < 正常上限的 1.5 倍
   • ALT 和 AST < 2.5 x 正常上限（< 5 x 正常上限对于肝癌患者），碱性磷酸酶 < 4 x ULN，PT-INR/PTT < 1.5 x 正常上限，血清肌酐< 1.5 x 正常上限
10. 在特定协议程序开始之前签署并注明日期的知情同意书

排除标准：

1. 心脏病史：充血性心力衰竭> NYHA 2级；活动性 CAD（允许 MI 在进入研究前 6 个月以上）；需要抗心律失常治疗（允许使用 β 受体阻滞剂或地高辛）或不受控制的高血压的心律失常。
2. HIV感染史
3. 活动性临床严重感染（> 2 级 NCI-CTC 3.0 版）
4. 有症状的转移性脑或脑膜肿瘤（除非患者距离根治性治疗 > 6 个月，在进入研究后 4 周内影像学检查呈阴性，并且在进入研究时肿瘤在临床上稳定）
5. 器官同种异体移植史 器官同种异体移植可作为特定方案允许。
6. 有出血体质证据或病史的患者
7. 原发部位或组织学与本研究中评估的癌症不同的既往或并发癌症，不包括宫颈原位癌、经治疗的基底细胞癌、浅表性膀胱肿瘤 [Ta、Tis 和 T1] 或任何超过 3 年的治愈性治疗癌症学习入门。
8. 孕妇或哺乳期患者。 育龄妇女必须在治疗开始后 7 天内进行妊娠试验阴性。 参加该试验的男性和女性都必须在试验过程中和试验完成后两周内使用适当的屏障避孕措施。
9. 无法吞咽口服药物的患者
10. 之前使用过法尼基转移酶、Raf 激酶或 MEK 抑制剂
11. 在进入研究期间或进入研究后 4 周内在本试验之外进行研究性药物治疗
12. 先前接触研究药物