糖尿病药物吡格列酮如何减少尿液中的蛋白质流失？
2009年9月15日 更新者：Christchurch Hospital
吡格列酮对2型糖尿病患者抗蛋白尿作用的研究。
吡格列酮是一种胰岛素增敏药物，用于治疗 2 型糖尿病患者。
除了降血糖作用外，吡格列酮还有许多其他有益作用，其中之一是减少尿液中蛋白质的流失。
吡格列酮的这种蛋白质“节省效应”的机制尚不完全清楚。
拟议的研究将调查吡格列酮是否对负责将蛋白质保留在体内的肾脏过滤器的过滤特性产生有益影响。
将研究吡格列酮对过滤器孔径的影响以及围绕这些孔的静电荷屏障。
该临床研究将涉及 12 名尿蛋白丢失极少的 2 型糖尿病患者，服用低剂量吡格列酮 3 个月。
将在研究开始、中期和结束时收集血液和尿液样本，并用于测量不同大小和静电荷的特定蛋白质的浓度。
该数据将用于识别和表征研究期间肾脏过滤器过滤特性的变化。
研究概览
详细说明
除了胰岛素敏化作用外，噻唑烷二酮 (TZD) 对血管功能也有有益作用。 这些包括减少蛋白尿和改善糖尿病肾病。 尽管 TZD 的抗蛋白尿作用已得到充分证实，但这些变化背后的机制尚未确定。 可能的机制包括改变肾血流动力学、维持肾小球基底膜中的阴离子静电过滤屏障和多效性作用。
TZD 的靶标，即过氧化物酶体增殖物激活受体 (PPAR)，直接调节血管壁功能。 肾脏差异表达所有 PPAR 同种型，有证据表明 TZD 在肾脏中具有超越其代谢和血液动力学作用的多效性作用。 这些作用包括对培养的系膜细胞的直接作用、体内系膜扩张的抑制、足细胞损伤的减少以及早期糖尿病肾病中 IV 型胶原蛋白和尿液内皮素-1 水平的降低。
血浆蛋白的肾小球超滤受过滤孔的大小以及基底膜和足细胞缝孔连接处阴离子位点的范围控制。 TZD 的抗蛋白尿作用可能归因于肾小球滤过屏障尺寸和/或电荷选择性的增加。 Medline 搜索显示没有关于 TZDs 对蛋白质超滤作用的研究。 拟议研究的目的是测量早期糖尿病肾病患者在接受 TZD 吡格列酮治疗前后的尿蛋白大小和电荷选择性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Canterbury
-
Christchurch、Canterbury、新西兰、8001
- Christchurch Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病，2 型
- 年龄 18-70 岁
排除标准：
- 显性蛋白尿（尿白蛋白：肌酐比值 >10.0
- 血浆肌酐 0.15 mmol/L
- HbA1c >10%
- III 级或 IV 级听力衰竭
- 外周水肿
- 肝功能异常（血清AST>2.5倍正常值上限）
- 怀孕或哺乳
- 尿路感染史
- 严重的伴随疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
打开标签臂
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15-45 毫克/天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减少蛋白尿
大体时间：3个月
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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非空腹血浆葡萄糖浓度降低
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (预期的)
2009年12月1日
研究完成 (预期的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月8日
首次发布 (估计)
2008年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月15日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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